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Ungüento de nitroglicerina para el alivio del dolor postoperatorio después de la ligadura con banda elástica endoscópica de hemorroides internas

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la Pomada de Nitroglicerina en la reducción del dolor postoperatorio después de la Ligadura de Banda Elástica Endoscópica de Hemorroides Internas, específicamente al observar la necesidad de medicación analgésica de rescate dentro de las 72 horas después del procedimiento.

Qué se está evaluando

Nitroglycerin Ointment

+ Placebo Ointment

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Manifestaciones Neurológicas+4

+ Dolor

+ Dolor postoperatorio

De 18 a 75 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalYing Zhu
Contacto del EstudioZhu Ying
Última actualización: 6 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en encontrar una solución para reducir el dolor después de un procedimiento común para las hemorroides internas, conocido como ligadura de banda elástica endoscópica. El procedimiento es mínimamente invasivo, pero a menudo conduce a dolor anal que puede obstaculizar las actividades diarias y la recuperación. El estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la pomada de nitroglicerina para aliviar este dolor. La importancia de este estudio radica en su potencial para mejorar la comodidad del paciente y acelerar la recuperación después del procedimiento. En este estudio, los participantes que se someten al procedimiento de ligadura de banda elástica endoscópica se asignan aleatoriamente a usar ya sea pomada de nitroglicerina o una pomada placebo. Ni los participantes ni los investigadores saben quién está usando qué pomada. Todos los participantes reciben el mismo cuidado estándar durante y después del procedimiento, y se proporciona medicación adicional para el dolor cuando sea necesario. El objetivo principal es comparar el número de pacientes que necesitan medicación adicional para el dolor dentro de las 72 horas después del procedimiento entre los dos grupos. Otros resultados incluyen medir la intensidad del dolor en diferentes momentos, el tiempo que toma para lograr un alivio completo del dolor, cualquier complicación después del procedimiento, efectos secundarios del tratamiento, y la efectividad general del tratamiento a los 30 días.

Título OficialA Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Nitroglycerin Ointment for Postoperative Pain Relief After Endoscopic Rubber Band Ligation of Internal Hemorrhoids
Patrocinador PrincipalYing Zhu
Contacto del EstudioZhu Ying
Última actualización: 6 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 68 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Manifestaciones NeurológicasDolorDolor postoperatorioProcesos PatológicosComplicaciones PostoperatoriasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Diagnóstico/indicación: Hemorroides internas de grado I, II o III programadas para ligadura con banda elástica

Consentimiento: Capacidad y disposición para participar y proporcionar el consentimiento informado por escrito

Edad: de 18 a 75 años, masculino o femenino

7 criterios de exclusión impiden participar
Alergia: Alergia conocida a la solución oral de lactulosa, ungüento de nitroglicerina u otros medicamentos relacionados con el estudio

Embarazo/lactancia: Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

Cumplimiento/evaluación: Incapacidad para comprender los puntos finales del estudio o completar los registros/formularios del estudio

Capacidad legal: Carecer de capacidad legal para obrar en actos civiles o carecer de juicio/entendimiento para otorgar un consentimiento válido

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants in this arm will receive standard perioperative management following endoscopic rubber band ligation for internal hemorrhoids, plus topical nitroglycerin ointment. The ointment will be applied to the intrarectal wound area starting after the procedure, three times daily, with approximately 1-1.5 cm of ointment per application, for a total duration of 2 weeks. Rescue analgesia with oral loxoprofen sodium will be permitted according to the predefined protocol when clinically indicated.

Grupo II

Placebo
Participants in this arm will receive standard perioperative management following endoscopic rubber band ligation for internal hemorrhoids, plus a placebo ointment identical in appearance to the study drug. The placebo ointment will be applied to the intrarectal wound area starting after the procedure, three times daily, with approximately 1-1.5 cm of ointment per application, for a total duration of 2 weeks. Rescue analgesia with oral loxoprofen sodium will be permitted according to the predefined protocol when clinically indicated.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
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