Completado

VATSBloqueo del plano del músculo erector de la espina guiado por ultrasonido para el manejo del dolor postoperatorio en pacientes obesos después de la toracoscopia asistida por video

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad del Bloqueo del Plano del Músculo Erector de la Espina guiado por Ultrasonido para el manejo del dolor postoperatorio en pacientes obesos después de una Toracoscopia Asistida por Video, enfocándose específicamente en el tiempo hasta la primera analgesia de rescate durante las primeras 24 horas después de la operación.

Qué se está evaluando

Erector Spinae (ESP) Block with Bupivacaine (Marcaine®)

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 60 años
+16 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalZagazig University
Última actualización: 6 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 8 de julio de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico tiene como objetivo comparar la seguridad y eficacia de dos métodos diferentes para el manejo del dolor después de un tipo de cirugía de pulmón llamada toracoscopia asistida por video en pacientes obesos. Los dos métodos son el Bloqueo del Plano del Músculo Erector de la Espina guiado por Ultrasonido (ESPB, por sus siglas en inglés) y la nalbuphina intravenosa. El ESPB es una técnica de anestesia regional menos invasiva que implica inyectar un anestésico local en una zona específica de la espalda, mientras que la nalbuphina es un medicamento para el dolor administrado a través de una vena. El estudio es importante porque un adecuado manejo del dolor después de la cirugía puede ayudar a prevenir complicaciones respiratorias y mejorar la recuperación. El ensayo incluirá a 102 pacientes que estén planificados para una toracoscopia asistida por video y cumplan con ciertos criterios. Durante el ensayo, los pacientes serán asignados al azar a uno de los dos grupos: el grupo ESPB o el grupo de nalbuphina. Los pacientes del grupo ESPB recibirán la inyección de anestésico local después de la cirugía, mientras que los pacientes del grupo de nalbuphina recibirán el medicamento para el dolor a través de una vena. El estudio medirá la cantidad total de nalbuphina utilizada en las primeras 24 horas después de la cirugía, el tiempo hasta la primera dosis de medicamento de rescate para el dolor y la intensidad del dolor en reposo y durante el movimiento. El estudio también evaluará los efectos secundarios relacionados con el uso de opioides, como sedación, picazón y depresión respiratoria, así como la satisfacción del paciente con su manejo del dolor.

Título OficialUltrasound-Guided Erector Spinae Plane Block Versus Intravenous Nalbuphine for Postoperative Analgesia After Video-assisted Thoracoscopy in Obese Patients: A Randomized Controlled Trial of Safety and Effectiveness
Patrocinador PrincipalZagazig University
Última actualización: 6 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 102 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
edad entre 21 años y 60 años

IMC (índice de masa corporal) entre 30 y 40 kg/m2

Estado de la American Society of Anesthesiologists (ASA) de II y III,

13 criterios de exclusión impiden participar
Padecer cualquier trastorno de sangrado

dolor crónico con uso regular de opioides o gabapentinoides durante las 2 semanas antes de la cirugía

estar tomando anticoagulantes

embarazo

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Los participantes de este grupo reciben un Bloqueo del plano del músculo erector de la espina guiado por ultrasonido (ESPB, por sus siglas en inglés) junto con analgesia multimodal. El ESPB se realiza utilizando Bupivacaine (Marcaine®) para ayudar a manejar el dolor.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

ZagazigU

Zagazig, EgyptAbrir ZagazigU en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio