PICCOLETO-XIImpacto de la preparación agresiva vs estándar de lesiones en la angioplastia con balón recubierto de fármacos para restenosis dentro del stent
Este estudio observacional tiene como objetivo comparar el impacto de la preparación de lesiones agresiva versus estándar en la angioplastia con balón recubierto de fármacos para la restenosis intraestentótica, enfocándose específicamente en la ocurrencia de eventos cardiovasculares adversos mayores como muerte cardíaca, infarto de miocardio no fatal o revascularización de lesión objetivo.
Colección de datos
Recopilados a partir de historiales médicos y datos pasados - RetrospectivoEnfermedades Oclusivas Arteriales+4
+ Enfermedad de las arterias coronarias
+ Arteriosclerosis
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 1 de junio de 2026
Fecha en la que se inscribió al primer participante.El estudio PICCOLETO XI A-PREP se centra en comprender el impacto de diferentes estrategias de preparación de lesiones utilizadas antes de la angioplastia con balón recubierto de fármacos (DCB, por sus siglas en inglés) para la restenosis intraestentósica (ISR). La restenosis intraestentósica es una condición en la que un stent colocado previamente se estrecha nuevamente, lo que representa un desafío significativo. La angioplastia con DCB es un método de tratamiento que no implica la adición de más capas de metal, lo que podría ser beneficioso. El estudio enfatiza la importancia de una adecuada preparación de lesiones para una mejor entrega del fármaco y un menor riesgo de restenosis. Implica a pacientes que serán agrupados según su estrategia de preparación de lesiones, ya sea agresiva o estándar. El enfoque agresivo utiliza herramientas como corte, marcación o tipos específicos de balones, mientras que el enfoque estándar utiliza balones semicompliantes o no compliantes. El objetivo del estudio es mejorar el cuidado de aquellos con restenosis intraestentósica al encontrar el mejor método de preparación. Durante el estudio, los participantes se someterán a su estrategia de preparación asignada y a una posterior angioplastia con DCB. Los resultados se medirán en base a Eventos Cardiovasculares Adversos Mayores (MACE, por sus siglas en inglés), que es una combinación de tres posibles resultados: muerte cardíaca, infarto de miocardio no fatal, o la necesidad de otro procedimiento en la misma área tratada. Estos resultados se evaluarán a un año y al período de seguimiento más largo disponible. Los hallazgos del estudio podrían proporcionar información sobre las estrategias de preparación más efectivas y seguras para el tratamiento de la restenosis intraestentósica.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 500 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios