Reclutando

Cambios en la Neuropatía Asociada a Enfortumab Vedotin en Pacientes con Carcinoma Urotelial Metastásico

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Objetivo del estudio

Este estudio observacional tiene como objetivo monitorear cambios en la función nerviosa, utilizando Estudios de Conducción Nerviosa, desde el inicio hasta las 12-15 semanas en pacientes con carcinoma urotelial metastásico que están recibiendo tratamiento con Enfortumab Vedotin.

Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Carcinoma+2

+ Carcinoma de células transicionales

+ Neoplasias

A partir de 18 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: enero de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Contacto del EstudioDaniel Lage, MD, MBA, MSMás contactos
Última actualización: 6 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 20 de enero de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en individuos diagnosticados con cáncer urotelial, un tipo de cáncer que afecta el sistema urinario. El objetivo principal es entender cómo el tratamiento con un medicamento llamado enfortumab vedotin (EV) impacta los nervios. Esto es importante porque puede ayudar a los médicos a manejar mejor cualquier efecto secundario relacionado con los nervios del tratamiento y mejorar la atención al paciente. Durante el estudio, los participantes reciben enfortumab vedotin como parte de su tratamiento. Para monitorear los efectos en los nervios, se realiza una prueba llamada Estudios de Conducción Nerviosa (NCS, por sus siglas en inglés). Esta prueba mide qué tan bien viajan las señales eléctricas a través de los nervios. El estudio registra cambios en estas señales desde el inicio del tratamiento hasta 12-15 semanas después. Esta información ayuda a determinar cómo el medicamento afecta la función nerviosa a lo largo del tiempo.

Título OficialInterrogating Enfortumab Vedotin-associated Neuropathy in Patients With Metastatic Urothelial Carcinoma Receiving Enfortumab Vedotin
Patrocinador PrincipalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Contacto del EstudioDaniel Lage, MD, MBA, MSMás contactos
Última actualización: 6 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

CarcinomaCarcinoma de células transicionalesNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias glandulares y epiteliales

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Al momento de la inscripción, los pacientes deben tener planeado comenzar el tratamiento con enfortumab, con o sin pembrolizumab.

Se obtiene el consentimiento informado por escrito y la autorización de HIPAA para la divulgación de información de salud personal del participante de la investigación.

Capaz de hablar y leer inglés a un nivel suficiente de fluidez para proporcionar un consentimiento informado y completar los cuestionarios del estudio.

Edad ≥ 18 años en el momento del consentimiento.

Mostrar Más Criterios

3 criterios de exclusión impiden participar
Habiendo recibido previamente enfortumab vedotin

Incapacidad del sujeto para comprender y cumplir con los procedimientos del estudio.

Estudiantes/empleados de la institución de estudio, mujeres embarazadas, prisioneros y personas institucionalizadas (para evitar el reclutamiento de sujetos vulnerables).

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 7 ubicaciones

Reclutando

Memorial Sloan Kettering Cancer Center Basking Ridge (Limited Protocol Activities)

Basking Ridge, United StatesAbrir Memorial Sloan Kettering Cancer Center Basking Ridge (Limited Protocol Activities) en Google Maps
Reclutando

Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)

Middletown, United States
Reclutando

Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)

Montvale, United States
Reclutando

Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited Protocol Activities)

Commack, United States
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7 Centros de Estudio
Cambios en la Neuropatía Asociada a Enfortumab Vedotin en Pacientes con Carcinoma Urotelial Metastásico | PatLynk