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Acupuntura y Mesalazina para la Remisión de Colitis Ulcerosa Activa de Leve a Moderada

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la Acupuntura y la Mesalazina en la obtención de remisión clínica para individuos con colitis ulcerosa activa de leve a moderada, medida por mejoras en la frecuencia de las deposiciones, el sangrado rectal y los puntajes endoscópicos.

Qué se está evaluando

Acupuncture

+ Mesalazine

+ Sham acupuncture

DispositivoMedicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del colon+5

+ Colitis

+ Colitis ulcerosa

De 18 a 65 años
+19 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalQin Yu
Contacto del EstudioZhou Pu
Última actualización: 6 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en individuos con colitis ulcerosa activa de leve a moderada, una condición que causa inflamación y llagas en el colon. El objetivo principal es explorar la efectividad y seguridad de la acupuntura, específicamente la inserción de agujas intradérmicas de tachuela, cuando se utiliza junto con un medicamento común para la colitis ulcerosa, la mesalazina. La esperanza es que esta combinación pueda ayudar a inducir y mantener la remisión clínica, mejorando la calidad de vida de aquellos que viven con esta condición. Al comprender los posibles beneficios de este enfoque de tratamiento, los investigadores buscan proporcionar nuevas opciones para el manejo de la colitis ulcerosa. Durante el estudio, los participantes reciben el tratamiento real de acupuntura o una versión placebo, junto con su tratamiento habitual de mesalazina. La acupuntura implica el uso de agujas intradérmicas de tachuela, que se insertan en puntos específicos de la piel. El resultado primario medido es la tasa de remisión clínica, que se determina por mejoras en la frecuencia de las deposiciones, el sangrado rectal y los puntajes endoscópicos. Estos puntajes ayudan a los médicos a evaluar la gravedad de la condición. El estudio también indaga en los posibles mecanismos detrás de los efectos de la acupuntura en la colitis ulcerosa.

Título OficialEfficacy of Acupuncture Combined With Mesalazine in Inducing and Maintaining Clinical Remission in Mild-to-Moderate Active Ulcerative Colitis: A Single-Center, Randomized Controlled Clinical Trial.
Patrocinador PrincipalQin Yu
Contacto del EstudioZhou Pu
Última actualización: 6 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 80 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del colonColitisColitis ulcerosaEnfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades GastrointestinalesGastroenteritisEnfermedades IntestinalesEnfermedades Inflamatorias del Intestino

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
diagnóstico documentado de UC

completar todas las evaluaciones basales;

edad de 18 a 65 años, independientemente del género;

dispuesto a recibir el protocolo completo de terapia de inserción de agujas de alfiler intradérmico (12 sesiones en tres cursos de tratamiento)

Mostrar Más Criterios

12 criterios de exclusión impiden participar
Cualquier otra condición (por ej., aislamiento geográfico, antecedentes de mala adherencia) que, a juicio del investigador, haga al paciente inadecuado para el estudio o probablemente no cumplidor con el protocolo.

comorbilidades significativas o inestables (p. ej., enfermedades cardiovasculares, respiratorias, hepáticas o renales)

pacientes con antecedentes de incrustación de aguja de alfiler en la dermis

padecer complicaciones gastrointestinales graves o tener un historial quirúrgico reciente, incluyendo pero no limitado a: síndrome de intestino corto, megacolon tóxico, perforación intestinal, obstrucción intestinal completa, hemorragia gastrointestinal masiva activa, o haberse sometido a una cirugía abdominal o intestinal mayor dentro de los últimos 6 meses.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants receive intradermal thumbtack needle embedding at four fixed acupoints (bilateral BL25 and ST36) and one optional pair selected from ST25 (for damp-heat), BL20 (for spleen deficiency/dampness), BL23 (for spleen-kidney yang deficiency), or SP6 (for liver depression/spleen deficiency) based on TCM pattern diagnosis. Needles are embedded for up to 72 hours; patients press them 3-5 times daily to elicit deqi sensation. Needles are replaced weekly for 12 weeks. All participants concurrently receive standard mesalazine therapy.

Grupo II

Simulado
Participants receive sham acupuncture using needle-free adhesive placebo patches (identical in appearance to verum needles) applied at two fixed pairs of non-acupoints (4 points total), away from true meridians or acupoints. Patients are instructed to apply gentle pressure to the patch sites 3-5 times daily , without eliciting deqi sensation. Patches are replaced weekly for 12 consecutive weeks. All participants concurrently receive standard mesalazine therapy.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Wuhan, ChinaAbrir Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology en Google Maps
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