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SKY-MOT3Resultados digitales derivados de Syde® para el movimiento de extremidades en displasia esquelética relacionada con FGFR3

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar la confiabilidad de los puntos finales digitales derivados de Syde®, medidos por el Coeficiente de Correlación Intra-Clase (ICC), para cada punto temporal del período de grabación en individuos con Displasia Esquelética relacionada con FGFR3.

Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Acondroplasia+4

+ Enfermedades de los Huesos

+ Enanismo

De 3 a 65 años
+15 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: febrero de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSYSNAV
Contacto del EstudioFerial Toumi
Última actualización: 6 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en la comprensión del movimiento de las extremidades en pacientes con Displasia Esquelética relacionada con FGFR3, específicamente aquellos con ACH o HCH. El objetivo es identificar cuáles resultados digitales derivados de una herramienta llamada Syde® son confiables para estos pacientes. La importancia de este estudio radica en establecer una historia natural de la condición, lo que podría potencialmente mejorar la comprensión y el manejo de la Displasia Esquelética relacionada con FGFR3. Durante el estudio, los movimientos de las extremidades de los participantes serán medidos usando Syde® en diferentes puntos temporales: cuando se unan al estudio por primera vez, después de 6 meses y después de 12 meses. La confiabilidad de estas medidas será evaluada utilizando un método estadístico llamado Correlación Intra-Clase (ICC, por sus siglas en inglés). Esto ayudará a determinar cuán consistentes son las medidas de Syde® a lo largo del tiempo, brindando valiosas perspectivas sobre la progresión de la condición.

Título OficialProspective Longitudinal Monocentric Study to Measure Limb Movement in Patients With FGFR3-related Skeletal Dysplasia Using Syde®
NCT07388966
Patrocinador PrincipalSYSNAV
Contacto del EstudioFerial Toumi
Última actualización: 6 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 3 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AcondroplasiaEnfermedades de los HuesosEnanismoEnfermedades Óseas del DesarrolloEnfermedades del sistema musculoesqueléticoEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesOsteocondrodistrofias

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Consenso informado escrito obtenido: De los padres o tutores legales para los participantes menores de 18 años y de los participantes de 18 años y más.

El participante (y los cuidadores de los participantes menores de 18 años) están dispuestos y capacitados para cumplir con todos los procedimientos del estudio, incluidos: cuestionarios, procedimientos relacionados con Syde®.

Tener 3 años de edad o más al momento del consentimiento.

Capaz de caminar sin asistencia al menos 10 metros.

Mostrar Más Criterios

9 criterios de exclusión impiden participar
Presencia de trastornos cognitivos que limitan su comprensión del proceso de recolección de datos, la implicación del estudio y el consentimiento.

Presencia o historial de cualquier enfermedad o condición concurrente que pueda interferir con la participación en el estudio, afectar el crecimiento pediátrico, la función motora o el equilibrio o la marcha (como neurológica, endocrina, infecciosa, alérgica, osteoartritis u ósea inflamatoria), evaluada por el investigador.

Mujeres que estén embarazadas, o planeen quedar embarazadas durante la duración del estudio.

Índice de Masa Corporal = 35 kg/m2.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Hopital Necker

Paris, FranceAbrir Hopital Necker en Google Maps
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