Reclutando

Evaluación de la Eficacia de iRoot SP y nRoot SP en Periodontitis Apical Crónica

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto terapéutico de iRoot SP y nRoot SP en el tratamiento de la periodontitis apical crónica, centrándose en la reducción de la radiolucidez periapical y la mejora de síntomas como inflamación/dolor gingival, decoloración dental y malestar oclusal.

Qué se está evaluando

iRoot SP

+ nRoot SP

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+17 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalThe Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Contacto del EstudioTu Yan
Última actualización: 6 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 27 de mayo de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico se centra en pacientes con periodontitis apical crónica, una afección que afecta la punta de la raíz del diente y los tejidos circundantes. El estudio compara la efectividad de dos pastas selladoras de producción nacional, iRoot SP y nRoot SP, utilizadas en los tratamientos del conducto radicular. El objetivo principal es evaluar el desempeño de estos materiales durante un periodo de 3 a 24 meses, considerando factores como la reducción de la inflamación y el dolor, y la mejora en la función masticatoria. Este estudio es importante ya que busca proporcionar evidencia confiable para el uso y selección óptimos de estos materiales en la práctica clínica, mejorando así los resultados del tratamiento para los pacientes con periodontitis apical crónica. Durante el ensayo, los participantes reciben un tratamiento del conducto radicular utilizando la pasta selladora iRoot SP o nRoot SP. La efectividad del tratamiento se mide a través de exámenes de rayos X posteriores al tratamiento, que buscan cambios en el tamaño del área afectada en la punta de la raíz del diente. Además, el estudio evalúa las mejorías en síntomas como inflamación/dolor gingival, decoloración dental y malestar oclusal, así como la restauración de la función masticatoria. Los posibles beneficios para los participantes incluyen una mejor salud dental y una reducción de síntomas, mientras que los riesgos son aquellos típicamente asociados con los tratamientos del conducto radicular.

Título OficialRandomized Controlled Trial of iRoot SP (Injectable Root Canal Sealer Paste) and nRoot SP (ENPUNUO Root Canal Sealer Paste) in Patients With Chronic Apical Periodontitis
Patrocinador PrincipalThe Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Contacto del EstudioTu Yan
Última actualización: 6 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 160 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

9 criterios de inclusión requeridos para participar
El diente afectado es un solo diente con un foramen apical completamente desarrollado.

Diagnóstico de periodontitis apical que cumpla con los criterios diagnósticos en Endodoncia.

Radiolucidez periapical con un diámetro de 1-5 mm y sin borde esclerótico periférico observado en radiografías preoperatorias.

El paciente se encuentra en un estado mental normal, consciente y capaz de comunicarse normalmente.

Mostrar Más Criterios

8 criterios de exclusión impiden participar
Pacientes con fobia dental, reflejo nauseoso severo, apertura bucal limitada o mala adherencia al tratamiento.

Dientes afectados con fractura de raíz, obstrucción del conducto radicular, calcificación o caries en la superficie de la raíz.

Pacientes que han tomado analgésicos, inmunosupresores o antibióticos dentro de una semana antes de la inscripción.

Pacientes con pérdida ósea alveolar que exceda un tercio de la longitud de la raíz.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
iRoot SP was used as the root canal sealer material during the root canal filling step of the root canal treatment.

Grupo II

Experimental
nRoot SP was used as the root canal sealer material during the root canal filling step of the root canal treatment.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

School of Stomatology, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Hangzhou, ChinaAbrir School of Stomatology, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine en Google Maps
Reclutando
1 Centros de Estudio