Evaluación de la Eficacia de iRoot SP y nRoot SP en Periodontitis Apical Crónica
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto terapéutico de iRoot SP y nRoot SP en el tratamiento de la periodontitis apical crónica, centrándose en la reducción de la radiolucidez periapical y la mejora de síntomas como inflamación/dolor gingival, decoloración dental y malestar oclusal.
iRoot SP
+ nRoot SP
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 27 de mayo de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico se centra en pacientes con periodontitis apical crónica, una afección que afecta la punta de la raíz del diente y los tejidos circundantes. El estudio compara la efectividad de dos pastas selladoras de producción nacional, iRoot SP y nRoot SP, utilizadas en los tratamientos del conducto radicular. El objetivo principal es evaluar el desempeño de estos materiales durante un periodo de 3 a 24 meses, considerando factores como la reducción de la inflamación y el dolor, y la mejora en la función masticatoria. Este estudio es importante ya que busca proporcionar evidencia confiable para el uso y selección óptimos de estos materiales en la práctica clínica, mejorando así los resultados del tratamiento para los pacientes con periodontitis apical crónica. Durante el ensayo, los participantes reciben un tratamiento del conducto radicular utilizando la pasta selladora iRoot SP o nRoot SP. La efectividad del tratamiento se mide a través de exámenes de rayos X posteriores al tratamiento, que buscan cambios en el tamaño del área afectada en la punta de la raíz del diente. Además, el estudio evalúa las mejorías en síntomas como inflamación/dolor gingival, decoloración dental y malestar oclusal, así como la restauración de la función masticatoria. Los posibles beneficios para los participantes incluyen una mejor salud dental y una reducción de síntomas, mientras que los riesgos son aquellos típicamente asociados con los tratamientos del conducto radicular.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 160 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
School of Stomatology, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Hangzhou, ChinaAbrir School of Stomatology, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine en Google Maps