Terapia de Combinación SCTC21C para Amiloidosis Sistémica de Cadena Ligera Recién Diagnosticada
Este estudio de fase 3 tiene como objetivo evaluar el porcentaje de pacientes recién diagnosticados con amiloidosis sistémica de cadena ligera que logran una respuesta hematológica completa cuando son tratados con la terapia de combinación SCTC21C.
SCTC21C
+ Bortezomib
+ Dexamethasone
Amiloidosis
+ Enfermedades metabólicas
+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 8 de enero de 2026
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Actualmente, se encuentra en curso un ensayo clínico para evaluar la seguridad y eficacia de un medicamento llamado SCTC21C. Este estudio se centra en pacientes recién diagnosticados con una afección conocida como amiloidosis sistémica de cadena ligera. El objetivo de esta investigación es encontrar un enfoque de tratamiento mejor para esta condición. El tratamiento estándar actual involucra una combinación de medicamentos: Bortezomib, Cyclophosphamide y Dexamethasone. Este estudio tiene como objetivo evaluar si la adición de SCTC21C a esta mezcla mejora los resultados del tratamiento. Los posibles beneficios de este estudio podrían conducir a un mejor cuidado para los pacientes con esta condición específica. El estudio se divide en dos partes, cada una con tres etapas: cribado, tratamiento y seguimiento. Durante la etapa de tratamiento, los participantes reciben ya sea el tratamiento estándar o el tratamiento estándar más SCTC21C. La seguridad del tratamiento se monitorea al rastrear cualquier efecto secundario, cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio, signos vitales y exámenes físicos. La eficacia del tratamiento se mide por el porcentaje de participantes que muestran una respuesta hematológica completa, de acuerdo con los Criterios de Consenso Internacional de Amiloidosis. Esta respuesta indica qué tan bien está funcionando el tratamiento para manejar la enfermedad.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 90 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Peking Union Medical College Hospital
Beijing, ChinaAbrir Peking Union Medical College Hospital en Google Maps