Comparación de la fundoplicatura de Nissen laparoscópica y la reparación de Hill-Snow en hernia de hiato congénita con evaluación endoscópica estandarizada
Este estudio compara la efectividad de la funduplicatura de Nissen laparoscópica y la reparación de Hill-Snow en el tratamiento de la hernia hiatal congénita, enfocándose en el alivio de los síntomas de ERGE como ardor de estómago y regurgitación, medidos por el puntaje de Calidad de Vida Relacionada con la ERGE (GERD-HRQL).
Laparoscopic Hill-Snow repair
+ Laparoscopic Nissen Fundoplication
Hernia interna+2
+ Hernia
+ Hernia Diafragmática
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de marzo de 2026
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en una afección llamada Hernia Hiatial Congénita (HHC), un defecto de nacimiento que afecta la abertura en el diafragma por donde pasa el esófago para conectarse al estómago. Esta condición es particularmente desafiante en niños y jóvenes adultos, lo que lleva a una enfermedad grave por reflujo gastroesofágico (ERGE) con síntomas como ardor de estómago, dificultad para tragar e incluso complicaciones a largo plazo como el esófago de Barrett. Cuando la medicación no es suficiente, se necesita cirugía. Este estudio tiene como objetivo comparar dos cirugías laparoscópicas comunes: Laparoscópica de Nissen Fundoplicación (LNF) y Laparoscópica de Reparación Hill-Snow (LRS). El objetivo es entender cuál de los procedimientos funciona mejor para la HHC y estandarizar el papel de la endoscopia antes, durante y después de la cirugía. Durante el estudio, los participantes se someterán a una cirugía LNF o LRS. El éxito de estas cirugías se medirá utilizando un cuestionario llamado Puntaje de Calidad de Vida Relacionada con la ERGE (GERD-HRQL, por sus siglas en inglés). Este puntaje ayuda a evaluar los síntomas típicos de la ERGE, como el ardor de estómago y la regurgitación, antes y después de la cirugía. El cuestionario incluye 15 preguntas, con puntajes que van de 0 (sin síntomas) a 75 (peores síntomas). El ardor de estómago y la regurgitación se evalúan por separado con su propio conjunto de preguntas. Un puntaje más bajo indica un mejor alivio de los síntomas de la ERGE.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 40 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Hasta 18 Años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Pediatrics and Pediatric Surgery University Hospital, Faculty Of Medicine, Minia Universty
Minya, EgyptAbrir Pediatrics and Pediatric Surgery University Hospital, Faculty Of Medicine, Minia Universty en Google Maps