CALINA-IBDMicrobiota intestinal materna, dieta y niveles de calprotectina fecal en el lactante en la enfermedad inflamatoria intestinal
Este estudio observacional tiene como objetivo explorar la relación entre la microbiota intestinal de una madre durante su tercer trimestre de embarazo y el periodo temprano postparto, su adherencia a una dieta mediterránea, y los niveles de calprotectina fecal de su infante a los 3 meses y 1 año de edad, que es un marcador de inflamación intestinal.
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoEnfermedades del colon+6
+ Colitis
+ Colitis ulcerosa
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2026
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en la Enfermedad Inflamatoria Intestinal (EII), una afección que a menudo afecta a las personas durante sus años reproductivos. Aproximadamente el 25% de los pacientes con EII tienen hijos después de su diagnóstico. El estudio busca comprender cómo el microbioma intestinal de la madre, la dieta y la composición de la leche materna pueden influir en la salud del lactante. Específicamente, examina un marcador de inflamación gastrointestinal llamado calprotectina fecal (CF). Los altos niveles de CF en los lactantes pueden conducir a un aumento del riesgo de asma, eccema e EII más adelante en la vida. El estudio espera identificar factores que puedan orientar intervenciones dietéticas para mejorar los resultados de salud de los lactantes. Durante el estudio, se evaluarán los cambios en la microbiota y los hábitos dietéticos en madres con EII y sin EII, tanto durante como después del embarazo. Se recopilarán datos y muestras en cuatro momentos diferentes: durante el 3er trimestre, 2 semanas después del nacimiento, 3 meses después del nacimiento y 1 año después del nacimiento. Estas muestras incluyen muestras de heces de la madre y el lactante, leche materna y hisopos vaginales. El resultado primario es determinar la asociación entre el microbiota intestinal de la madre durante el tercer trimestre y el período posparto temprano, y los niveles de CF del lactante a los 3 meses y 1 año. Esta asociación se estudiará teniendo en cuenta también la adherencia de la madre a una dieta mediterránea.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 80 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 19 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
BC Children's Hospital Research Institute
Vancouver, CanadaAbrir BC Children's Hospital Research Institute en Google Maps