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CALINA-IBDMicrobiota intestinal materna, dieta y niveles de calprotectina fecal en el lactante en la enfermedad inflamatoria intestinal

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Objetivo del estudio

Este estudio observacional tiene como objetivo explorar la relación entre la microbiota intestinal de una madre durante su tercer trimestre de embarazo y el periodo temprano postparto, su adherencia a una dieta mediterránea, y los niveles de calprotectina fecal de su infante a los 3 meses y 1 año de edad, que es un marcador de inflamación intestinal.

Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Muestra con ADN
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del colon+6

+ Colitis

+ Colitis ulcerosa

A partir de 19 años
+14 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: febrero de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of British Columbia
Contacto del EstudioGenelle Lunken, PhD, RDMás contactos
Última actualización: 7 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en la Enfermedad Inflamatoria Intestinal (EII), una afección que a menudo afecta a las personas durante sus años reproductivos. Aproximadamente el 25% de los pacientes con EII tienen hijos después de su diagnóstico. El estudio busca comprender cómo el microbioma intestinal de la madre, la dieta y la composición de la leche materna pueden influir en la salud del lactante. Específicamente, examina un marcador de inflamación gastrointestinal llamado calprotectina fecal (CF). Los altos niveles de CF en los lactantes pueden conducir a un aumento del riesgo de asma, eccema e EII más adelante en la vida. El estudio espera identificar factores que puedan orientar intervenciones dietéticas para mejorar los resultados de salud de los lactantes. Durante el estudio, se evaluarán los cambios en la microbiota y los hábitos dietéticos en madres con EII y sin EII, tanto durante como después del embarazo. Se recopilarán datos y muestras en cuatro momentos diferentes: durante el 3er trimestre, 2 semanas después del nacimiento, 3 meses después del nacimiento y 1 año después del nacimiento. Estas muestras incluyen muestras de heces de la madre y el lactante, leche materna y hisopos vaginales. El resultado primario es determinar la asociación entre el microbiota intestinal de la madre durante el tercer trimestre y el período posparto temprano, y los niveles de CF del lactante a los 3 meses y 1 año. Esta asociación se estudiará teniendo en cuenta también la adherencia de la madre a una dieta mediterránea.

Título OficialExploring the Gut Microbiota and Dietary Contributors to Elevated Infant Fecal Calprotectin In Patients With Inflammatory Bowel Disease: A Pilot Study (CALINA-IBD)
Patrocinador PrincipalUniversity of British Columbia
Contacto del EstudioGenelle Lunken, PhD, RDMás contactos
Última actualización: 7 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 80 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 19 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del colonColitisColitis ulcerosaEnfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades GastrointestinalesEnfermedad de CrohnGastroenteritisEnfermedades IntestinalesEnfermedades Inflamatorias del Intestino

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Individuos embarazados ≥19 años reclutados durante su primer, segundo o principio del tercer trimestre.

Ser propietario o tener acceso regular a un teléfono inteligente compatible con la aplicación para teléfonos inteligentes del estudio RXFood.

Ausencia de EII.

Diagnóstico documentado de EII (EC o CU) con enfermedad activa o en reposo.

10 criterios de exclusión impiden participar
Individuos embarazados con enfermedad perianal o extra-intestinal activa en EII

Incapacidad para dar el consentimiento

Cáncer gastrointestinal previo o cirugía de intestino

Enfermedad renal

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

BC Children's Hospital Research Institute

Vancouver, CanadaAbrir BC Children's Hospital Research Institute en Google Maps
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