Toxina Botulínica vs Inyección de Fibrina Rica en Plaquetas para el Tratamiento del Trastorno Interno del Disco de la Articulación Temporomandibular
Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de las inyecciones de Toxina Botulínica y Fibrina Rica en Plaquetas en el tratamiento del Trastorno Interno de la Articulación Temporomandibular, enfocándose en reducir los sonidos articulares (clics), mejorar la posición del disco según se observa en la RMN y disminuir los niveles de dolor.
Injectable Platelet-Rich Fibrin (I-PRF) Injection
+ Botulinum Toxin Type A (BOTOX) Injection
Enfermedades de la Mandíbula+4
+ Enfermedades de las Articulaciones
+ Enfermedades de la Mandíbula
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 10 de enero de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en una afección común llamada trastorno interno de la articulación temporomandibular (ATM), que a menudo provoca dolor y dificultad para mover la mandíbula. Las personas con esta afección pueden experimentar dolor al masticar, tener dificultades para abrir la boca, escuchar sonidos de clic o crujidos en la mandíbula y sentir dolor alrededor del oído. El objetivo del estudio es comparar dos tratamientos diferentes: toxina botulínica tipo A (BOTOX) y fibrina rica en plaquetas inyectable (I-PRF). El objetivo es ver cuál de los dos tratamientos es más eficaz en la reducción de los síntomas y la mejora de la función de la mandíbula en aquellos con trastorno interno de la ATM. En este estudio, 20 pacientes con trastorno interno de la ATM se dividen aleatoriamente en dos grupos. Un grupo recibe inyecciones de I-PRF directamente en la articulación de la mandíbula afectada, mientras que el otro grupo recibe inyecciones de BOTOX en un músculo específico de la mandíbula. A lo largo de un período de seis meses, los pacientes son evaluados en diferentes intervalos. Las revisiones incluyen la evaluación de los niveles de dolor, la medición de la apertura bucal, el examen de los movimientos de la mandíbula y la comprobación de la sensibilidad en los músculos y articulaciones de la mandíbula. También se utiliza la Imagen por Resonancia Magnética (IRM) para observar los cambios en la estructura articular y la posición del disco después del tratamiento. Los resultados del estudio ayudarán a determinar cuál tratamiento, I-PRF o BOTOX, proporciona una mejoría mayor en los síntomas y la condición de la articulación.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 20 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 15 a 50 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suez Canal University, Faculty of Dentistry
Ismailia, EgyptAbrir Suez Canal University, Faculty of Dentistry en Google Maps