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Toxina Botulínica vs Inyección de Fibrina Rica en Plaquetas para el Tratamiento del Trastorno Interno del Disco de la Articulación Temporomandibular

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de las inyecciones de Toxina Botulínica y Fibrina Rica en Plaquetas en el tratamiento del Trastorno Interno de la Articulación Temporomandibular, enfocándose en reducir los sonidos articulares (clics), mejorar la posición del disco según se observa en la RMN y disminuir los niveles de dolor.

Qué se está evaluando

Injectable Platelet-Rich Fibrin (I-PRF) Injection

+ Botulinum Toxin Type A (BOTOX) Injection

ProcedimientoMedicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades de la Mandíbula+4

+ Enfermedades de las Articulaciones

+ Enfermedades de la Mandíbula

De 15 a 50 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSuez Canal University
Última actualización: 5 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 10 de enero de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en una afección común llamada trastorno interno de la articulación temporomandibular (ATM), que a menudo provoca dolor y dificultad para mover la mandíbula. Las personas con esta afección pueden experimentar dolor al masticar, tener dificultades para abrir la boca, escuchar sonidos de clic o crujidos en la mandíbula y sentir dolor alrededor del oído. El objetivo del estudio es comparar dos tratamientos diferentes: toxina botulínica tipo A (BOTOX) y fibrina rica en plaquetas inyectable (I-PRF). El objetivo es ver cuál de los dos tratamientos es más eficaz en la reducción de los síntomas y la mejora de la función de la mandíbula en aquellos con trastorno interno de la ATM. En este estudio, 20 pacientes con trastorno interno de la ATM se dividen aleatoriamente en dos grupos. Un grupo recibe inyecciones de I-PRF directamente en la articulación de la mandíbula afectada, mientras que el otro grupo recibe inyecciones de BOTOX en un músculo específico de la mandíbula. A lo largo de un período de seis meses, los pacientes son evaluados en diferentes intervalos. Las revisiones incluyen la evaluación de los niveles de dolor, la medición de la apertura bucal, el examen de los movimientos de la mandíbula y la comprobación de la sensibilidad en los músculos y articulaciones de la mandíbula. También se utiliza la Imagen por Resonancia Magnética (IRM) para observar los cambios en la estructura articular y la posición del disco después del tratamiento. Los resultados del estudio ayudarán a determinar cuál tratamiento, I-PRF o BOTOX, proporciona una mejoría mayor en los síntomas y la condición de la articulación.

Título OficialA Comparative Study Between Botulinum Toxin Versus Platelet Rich Fibrin Injection for Treatment of Temporomandibular Joint Internal Derangement
Patrocinador PrincipalSuez Canal University
Última actualización: 5 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 15 a 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades de la MandíbulaEnfermedades de las ArticulacionesEnfermedades de la MandíbulaEnfermedades EstomatognáticasEnfermedades MuscularesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoTrastornos de la Articulación Temporomandibular

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Pacientes de 15 a 50 años de edad.

Adultos de ambos géneros.

Pacientes libres de enfermedad sistémica (ASA I).

Pacientes que presentan síntomas y signos persistentes de trastornos temporomandibulares, específicamente desplazamiento discal anterior con reducción (ADDwR).

Mostrar Más Criterios

8 criterios de exclusión impiden participar
Pacientes que han sido sometidos previamente a cirugía de ATM.

Pacientes que hayan sido sometidos previamente a artrocentesis.

Cualquier otra enfermedad de la articulación temporomandibular que pueda confundir el diagnóstico (p. ej., síndrome de disfunción del dolor miofascial, MPDS).

Pacientes alérgicos a los componentes de las soluciones inyectables.

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
This arm included 10 patients who underwent arthrocentesis of the temporomandibular joint, followed by 1 mL of intra-articular injectable platelet-rich fibrin (I-PRF).

Grupo II

Experimental
This arm included 10 patients who received an ultrasound-guided injection of 7 mL containing 35 units of botulinum toxin type A (BOTOX) into the lateral pterygoid muscle.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Suez Canal University, Faculty of Dentistry

Ismailia, EgyptAbrir Suez Canal University, Faculty of Dentistry en Google Maps
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