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SOS OPC ARFIDEnfoque de Alimentación SOS y Entrenamiento de Desempeño Ocupacional para Niños con ARFID

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad del Enfoque de Alimentación SOS y el Entrenamiento en Desempeño Ocupacional para mejorar los comportamientos de alimentación y las habilidades de procesamiento sensorial en niños con Trastorno de Evitación/Restricción de la Ingesta de Alimentos (ARFID).

Qué se está evaluando

Sequential Oral Sensory (SOS) Feeding Approach

+ SOS + Occupational Performance Coaching (OPC)

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos de la alimentación y de la ingesta+3

+ Trastorno de Ingesta de Alimentos Evitativo/Restrictivo

+ Trastornos Mentales

De 3 a 8 años
+17 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHacettepe University
Contacto del EstudioEzginur Gündoğmuş, MScMás contactos
Última actualización: 5 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 15 de enero de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en el Trastorno de Evitación/Restricción de la Ingesta de Alimentos (ARFID, por sus siglas en inglés), una condición grave relacionada con el comportamiento alimentario. El ARFID se caracteriza por una pérdida de peso significativa, deficiencias nutricionales marcadas, dependencia de sondas de alimentación o suplementos, y un funcionamiento psicosocial deteriorado. Afecta aproximadamente al 3,2% de la población pediátrica general y a menudo se asocia con condiciones psiquiátricas y/o médicas concomitantes. Este estudio busca abordar la falta de intervenciones alimentarias orientadas a lo sensorial y al comportamiento para el ARFID, evaluando los efectos del Enfoque de Alimentación Oral Secuencial (SOS, por sus siglas en inglés) y el Entrenamiento de Rendimiento Ocupacional (OPC, por sus siglas en inglés) sobre los problemas y comportamientos alimentarios de los niños con ARFID, así como sobre las actitudes y comportamientos alimentarios de los padres. El Enfoque de Alimentación Oral Secuencial (SOS) es una intervención estructurada que apoya las habilidades sensoriomotoras relacionadas con la alimentación y tiene como objetivo desarrollar una relación positiva con la comida. Al aumentar gradualmente la interacción con los alimentos, el enfoque SOS busca reducir las sensibilidades sensoriales y mejorar los comportamientos alimentarios. El Entrenamiento de Rendimiento Ocupacional (OPC) es un enfoque estructurado, de resolución de problemas, guía y empoderamiento diseñado para ayudar a los padres a apoyar el desempeño de sus hijos en la vida diaria. Este estudio controlado aleatorio a ciegas simple medirá los efectos de estas intervenciones utilizando la Escala de Alimentación Pediátrica Conductual, el Cuestionario de Comportamiento Alimentario Infantil, la Escala de Objetivos de Logro (GAS, por sus siglas en inglés), la Escala de Problemas de Alimentación Sensorial y el Perfil Sensorial. El estudio tiene como objetivo hacer una contribución original al desarrollo de modelos de intervención aplicables y efectivos para niños y familias que lidian con el ARFID.

Título OficialEffects of the Sequential Oral Sensory Feeding Approach and Occupational Performance Coaching in Children With Avoidant/Restrictive Food Intake Disorder (ARFID): A Randomized Controlled Trial
Patrocinador PrincipalHacettepe University
Contacto del EstudioEzginur Gündoğmuş, MScMás contactos
Última actualización: 5 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 45 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 3 a 8 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos de la alimentación y de la ingestaTrastorno de Ingesta de Alimentos Evitativo/RestrictivoTrastornos MentalesSignos y SíntomasSignos y Síntomas DigestivosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

9 criterios de inclusión requeridos para participar
Estar médicamente estable para el tratamiento ambulatorio.

No presentar condiciones (visuales, auditivas, cognitivas o de masticación) que impidan la participación en el tratamiento.

Ser el cuidador primario del niño y vivir con la madre.

Tener al menos un diploma de escuela primaria y poseer destreza en lectura y comprensión en turco.

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8 criterios de exclusión impiden participar
Restricciones familiares o ambientales significativas que impedirían la asistencia regular

Discapacidad auditiva, visual o cognitiva grave

Participación concurrente del niño en otro programa de intervención (dietista, psicoterapia, educación grupal, etc.) relacionado con comportamientos de alimentación.

Presencia de una afección de salud crónica (p. ej., neurológica, psiquiátrica, ortopédica, oncológica, etc.) que impediría la asistencia regular a la intervención

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Children in the first group will receive the intervention once a week for 60 minutes over a period of 12 weeks. The SOS approach is used as a structured intervention that supports sensory-motor skills related to feeding and aims to help the child develop a positive relationship with food. By gradually increasing interaction with food, the SOS approach aims to reduce sensory sensitivities and improve feeding behaviors. The intervention is structured to increase the child's tolerance to food through the following sequence: Visual Tolerance The child only looks at the food without physical contact. The food remains on the table, maintaining distance from the child. Phrases such as "we can just look at this" or "we can recognize it with our eyes" are used. Bringing Food Closer / Smelling The food is brought into the child's personal space. To build tolerance to smell, the food is held close to the nose. This stage is particularly important for children with olfactory sensitivities

Grupo II

Comparador Activo
Children in the second group will receive the SOS approach combined with the Occupational Performance Coaching (OPC) program. After completing the 60-minute SOS session, 30-minute OPC sessions will also be delivered once a week for 12 weeks on an individual basis. OPC enables parents to set goals, develop strategies, and evaluate progress aimed at improving their child's daily life performance. Sessions are conducted in a semi-structured interview format with the therapist. Focus areas include: establishing feeding routines, parent-child interaction, home-based implementation strategies, and parental self-efficacy. OPC is a family-centered, occupation-based, coaching approach implemented by occupational therapists in collaboration with families to enhance children's participation in daily life. The aim is to guide parents in making environmental adjustments that support their children's functional goals and to empower them to generate their own solutions. Phases of OPC: Goal Set

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Hacettepe University, Department of Occupational Therapy, Pediatric Unit

Ankara, Turkey (Türkiye)Abrir Hacettepe University, Department of Occupational Therapy, Pediatric Unit en Google Maps
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