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Evaluación de la Farmacocinética y Seguridad de AD-229 y AD-2291 en Adultos Sanos

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y cómo su cuerpo procesa un nuevo fármaco llamado AD-229 y AD-2291 en adultos sanos.

Qué se está evaluando

AD-229

+ AD-2291

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo+2

+ Enfermedades Gastrointestinales

+ Gastritis

A partir de 19 años
+4 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAddpharma Inc.
Última actualización: 5 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este es un estudio que se centra en comparar la seguridad y cómo el cuerpo procesa dos formas diferentes de un medicamento, AD-229 y AD-2291, en adultos sanos. El objetivo es entender las diferencias entre estas dos formas. Esta investigación es importante ya que ayuda a determinar la forma más efectiva y segura de administrar el medicamento, lo que podría beneficiar a futuros pacientes que necesiten este tratamiento. Durante el estudio, los participantes reciben tanto AD-229 como AD-2291 en periodos separados. El orden de recepción de estas formas es aleatorio y varía entre los participantes. El estudio mide la cantidad de medicamento en el torrente sanguíneo en diferentes puntos de tiempo, específicamente observando la concentración máxima del medicamento (Cmax) y el área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo durante el intervalo de dosificación (AUCt). Estas medidas ayudan a los investigadores a entender cómo el cuerpo absorbe y elimina cada forma del medicamento.

Título OficialAn Open-label, Randomized, 2-treatment, 2-sequence, 2-period, Crossover Study to Evaluate the Pharmacokinetics and Safety Between the Administration of AD-229 and the Administration of AD-2291 for Healthy Adults in Fasting State
Patrocinador PrincipalAddpharma Inc.
Última actualización: 5 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 28 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 19 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades GastrointestinalesGastritisGastroenteritisEnfermedades del Estómago

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
El índice de masa corporal (IMC) debe estar entre 18.5 kg/m2 y 29.9 kg/m2 en el momento de la visita de selección

La edad igual o mayor a 19 en voluntarios sanos en el momento de la visita de selección

2 criterios de exclusión impiden participar
Participación en otro estudio clínico con un medicamento en investigación dentro de los 6 meses previos a la primera administración programada

Otras exclusiones aplicadas

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
En este grupo, los participantes recibirán primero el medicamento de referencia AD-2291, seguido del medicamento en prueba AD-229.

Grupo II

Experimental
En este grupo, los participantes primero reciben el medicamento en estudio AD-229, seguido del medicamento de referencia AD-2291.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
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