Reclutando

Impacto del Metamizol en los Niveles Anti-Xa en Pacientes Oncológicos bajo DOACs

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto del metamizol en los niveles de Anticoagulantes Orales Directos (AOD) en pacientes con cáncer, observando los cambios en las concentraciones pico y valles de los AOD durante periodos con y sin comedicación con metamizol.

Qué se está evaluando

metamizole

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Agnosia+8

+ Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedades hemáticas y linfáticas

A partir de 18 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalRambam Health Care Campus
Contacto del EstudioLiat Rappaport
Última actualización: 4 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en comprender cómo un analgésico llamado Metamizol (Optalgin®) afecta los niveles de un tipo específico de anticoagulante oral, conocido como Anticoagulantes Orales Directos (AOD), en pacientes con cáncer. El objetivo es ver si el Metamizol altera la efectividad de los AOD. Esta investigación es importante porque muchos pacientes con cáncer necesitan alivio del dolor y también requieren anticoagulantes, por lo que es crucial comprender cómo interactúan estos medicamentos para garantizar la mejor y más segura atención. Durante el estudio, los participantes reciben tanto su medicación AOD regular como Metamizol en diferentes momentos. El estudio mide los niveles de AOD en la sangre en cinco puntos diferentes, tanto cuando los participantes están tomando Metamizol como cuando no. El resultado principal que se evalúa es el cambio en los niveles de AOD durante estos períodos. Esto ayuda a determinar si y cómo el Metamizol impacta la efectividad de los AOD.

Título OficialImpact of Metamizole (Optalgin®) on Anti-Xa Concentrations in Oncology Patients Receiving DOACs
Patrocinador PrincipalRambam Health Care Campus
Contacto del EstudioLiat Rappaport
Última actualización: 4 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AgnosiaEnfermedades CardiovascularesEnfermedades hemáticas y linfáticasTrastornos HemorrágicosEnfermedades HematológicasEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasTrastornos PerceptualesSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Vasculares

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Usuarios nuevos o actuales de metamizol que toman al menos 1g TID para el manejo del dolor.

ECOG PS <3

Pacientes adultos de oncología (≥18 años de edad).

Recibiendo apixabán o rivaroxabán para la anticoagulación.

Mostrar Más Criterios

2 criterios de exclusión impiden participar
Antecedentes de reacción alérgica a metamizol o a DOAC.

Individuos con trastornos gastrointestinales significativos que puedan afectar la absorción, incluyendo (pero no limitado a) obstrucción intestinal diagnosticada, diarrea persistente, o la presencia de una sonda nasogástrica (NGT/zonda)

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients receiving Optalgin prior to study enrollment

Grupo II

Experimental
Patients receiving Optalgin after to study enrollment

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Rambam Health Care Campus

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1 Centros de Estudio