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Efectividad y seguridad de Mavacamten en el mundo real en cardiomiopatía hipertrófica obstructiva

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio observacional tiene como objetivo monitorear y evaluar la seguridad y eficacia del Mavacamten en individuos con cardiomiopatía hipertrófica obstructiva, centrándose en las acciones tomadas después de los eventos adversos y sus resultados.

Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Cardiomiopatía Hipertrófica+5

+ Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedad de la Válvula Aórtica

A partir de 18 años
Un criterio de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: mayo de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBristol-Myers Squibb
Contacto del EstudioBMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.comMás contactos
Última actualización: 4 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 21 de mayo de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en evaluar la efectividad y seguridad de un medicamento llamado mavacamten en pacientes con una condición cardíaca conocida como cardiomiopatía hipertrófica obstructiva (oHCM) en Japón. El objetivo es comprender qué tan bien funciona el fármaco en entornos del mundo real para individuos con esta condición específica. El estudio es importante ya que busca proporcionar información sobre el desempeño del fármaco fuera de los ensayos clínicos controlados, lo que potencialmente podría mejorar el cuidado de aquellos con oHCM. Los participantes en este estudio observacional serán monitoreados mientras reciben tratamiento con mavacamten. El estudio llevará un registro de cualquier evento adverso o evento adverso grave que pueda ocurrir, así como las acciones tomadas en respuesta a estos eventos. También medirá la incidencia y el resultado de estos eventos, brindando una comprensión integral del perfil de seguridad del fármaco en un contexto del mundo real.

Título OficialMavacamten Post-marketing Surveillance in Patients With Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy (oHCM) in Japan
Patrocinador PrincipalBristol-Myers Squibb
Contacto del EstudioBMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.comMás contactos
Última actualización: 4 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 200 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Condiciones

Patología

Cardiomiopatía HipertróficaEnfermedades CardiovascularesEnfermedad de la Válvula AórticaEstenosis Aórtica SubvalvularEstenosis de la válvula aórticaEnfermedades del CorazónEnfermedades de las Válvulas del CorazónCardiomiopatías

Criterios

Un criterio de exclusión impide participar
Los participantes que reciban Mavacamten para una indicación fuera de etiqueta serán excluidos de este estudio PMS

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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CMIC Co., Ltd

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1 Centros de Estudio