Efectividad y seguridad de Mavacamten en el mundo real en cardiomiopatía hipertrófica obstructiva
Este estudio observacional tiene como objetivo monitorear y evaluar la seguridad y eficacia del Mavacamten en individuos con cardiomiopatía hipertrófica obstructiva, centrándose en las acciones tomadas después de los eventos adversos y sus resultados.
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoCardiomiopatía Hipertrófica+5
+ Enfermedades Cardiovasculares
+ Enfermedad de la Válvula Aórtica
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 21 de mayo de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en evaluar la efectividad y seguridad de un medicamento llamado mavacamten en pacientes con una condición cardíaca conocida como cardiomiopatía hipertrófica obstructiva (oHCM) en Japón. El objetivo es comprender qué tan bien funciona el fármaco en entornos del mundo real para individuos con esta condición específica. El estudio es importante ya que busca proporcionar información sobre el desempeño del fármaco fuera de los ensayos clínicos controlados, lo que potencialmente podría mejorar el cuidado de aquellos con oHCM. Los participantes en este estudio observacional serán monitoreados mientras reciben tratamiento con mavacamten. El estudio llevará un registro de cualquier evento adverso o evento adverso grave que pueda ocurrir, así como las acciones tomadas en respuesta a estos eventos. También medirá la incidencia y el resultado de estos eventos, brindando una comprensión integral del perfil de seguridad del fármaco en un contexto del mundo real.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 200 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación