Efectos de un Probiótico Basado en Bacillus Coagulans sobre la Salud Intestinal y la Respuesta Inmune en Adultos Sanos
Este estudio investiga cómo un probiótico basado en Bacillus Coagulans afecta la salud intestinal y la respuesta inmunitaria en adultos sanos.
Probiotic (Bacillus Coagulans)
+ Placebo
Otro tipo de estudio
Resumen
Fecha de inicio: 10 de septiembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio clínico es un ensayo randomizado, doble ciego, controlado con placebo que busca evaluar los efectos de un producto probiótico basado en Bacillus coagulans en la salud intestinal y las respuestas inmunes en adultos sanos. El estudio pretende generar evidencia sobre el papel de Bacillus coagulans en el mantenimiento del equilibrio intestinal y el apoyo a la función inmune en condiciones normales. El ensayo es importante ya que puede ayudar a comprender cómo los probióticos podrían beneficiar la salud y el bienestar general en individuos sanos. Los participantes en este estudio recibirán instrucciones de consumir el probiótico o producto placebo asignado dos veces al día, después de las comidas, durante la duración del estudio. Los efectos del probiótico se evaluarán a través de varias medidas, incluidos cambios en los niveles de calprotectina fecal, un biomarcador bien establecido de inflamación intestinal. Además, se evaluarán marcadores inmunes y inflamatorios seleccionados, como inmunoglobulinas, para comprender los efectos inmunomoduladores. Los participantes también informarán sobre su salud intestinal y estado inmune utilizando cuestionarios validados. La seguridad y tolerabilidad del producto probiótico se controlarán durante todo el estudio.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 46 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Otro Tipo de Estudio
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 50 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboCentros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación