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Efectos de un Probiótico Basado en Bacillus Coagulans sobre la Salud Intestinal y la Respuesta Inmune en Adultos Sanos

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Objetivo del estudio

Este estudio investiga cómo un probiótico basado en Bacillus Coagulans afecta la salud intestinal y la respuesta inmunitaria en adultos sanos.

Qué se está evaluando

Probiotic (Bacillus Coagulans)

+ Placebo

Suplemento DietéticoOtro
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 50 años
+19 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBioagile Therapeutics Pvt. Ltd.
Última actualización: 31 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 10 de septiembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio clínico es un ensayo randomizado, doble ciego, controlado con placebo que busca evaluar los efectos de un producto probiótico basado en Bacillus coagulans en la salud intestinal y las respuestas inmunes en adultos sanos. El estudio pretende generar evidencia sobre el papel de Bacillus coagulans en el mantenimiento del equilibrio intestinal y el apoyo a la función inmune en condiciones normales. El ensayo es importante ya que puede ayudar a comprender cómo los probióticos podrían beneficiar la salud y el bienestar general en individuos sanos. Los participantes en este estudio recibirán instrucciones de consumir el probiótico o producto placebo asignado dos veces al día, después de las comidas, durante la duración del estudio. Los efectos del probiótico se evaluarán a través de varias medidas, incluidos cambios en los niveles de calprotectina fecal, un biomarcador bien establecido de inflamación intestinal. Además, se evaluarán marcadores inmunes y inflamatorios seleccionados, como inmunoglobulinas, para comprender los efectos inmunomoduladores. Los participantes también informarán sobre su salud intestinal y estado inmune utilizando cuestionarios validados. La seguridad y tolerabilidad del producto probiótico se controlarán durante todo el estudio.

Título OficialA Prospective, Randomized, Double-blinded, Placebo-controlled Parallel Group-Clinical Trial Assessing Gut Health and Immunomodulatory Effects of Bacillus Coagulans Based Product in Healthy Adults
Patrocinador PrincipalBioagile Therapeutics Pvt. Ltd.
Última actualización: 31 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 46 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Hombre o mujer, con edad entre 18 y 50 años.

Las participantes femeninas son bien no tienen potencial de embarazo, o bien tienen potencial de embarazo y acuerdan usar un método anticonceptivo aprobado médicamente y tener un resultado negativo en la prueba de embarazo en orina.

En buen estado de salud general, determinado por el historial médico, el análisis de laboratorio y el examen físico realizado por el médico del estudio.

Dispuesto a proporcionar muestras fecales según lo requiera el estudio.

Mostrar Más Criterios

14 criterios de exclusión impiden participar
Sujetos que padecen enfermedad gastrointestinal.

Sujetos que padecen Inmunodeficiencia Crónica/iatrogénica.

Sujetos que padecen de presión arterial anormal.

Mujeres que están embarazadas o lactando.

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Probiotic

Grupo II

Placebo
Placebo

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Advanced Gastro Care

Bangalore, IndiaAbrir Advanced Gastro Care en Google Maps
Reclutando por Invitación1 Centros de Estudio