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Feasibility and Validity of Frailty Screening Tools as a Measure of Postoperative Outcomes in Older Patients Undergoing Elective Surgery

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Fragilidad

+ Procesos Patológicos
+ Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
A partir de 70 años
+3 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: enero de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Iceland
Contacto del EstudioMartin I Sigurdsson, MD, PhDMás contactos
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 20 de enero de 2025Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Frailty is a common geriatric syndrome defined as a clinical state of decreased physiologic reserve resulting in increased vulnerability to stressors. It is associated with several unfavorable postoperative complications independent of age such as readmission, length of hospital stay and mortality. To address these concerns, medical societies have acknowledged a need for routine screening to identify elderly patients who are at high risk for major complications before undergoing surgery. In the absence of a golden standard for frailty assessment, there are multiple assessment tools available. However, the challenge with many frailty tools is that they can be time-consuming, and require expertise and clinical training.This poses a challenge for screening a large elderly population before surgery. Some frailty assessment tools, such as PRISMA7 (The Program of Research to Integrate Services for the Maintenance of Autonomy), timed up and go (TUG) and the clock drawing test (CDT), have been demonstrated to be quick, simple and easy to use with minimal training. The PRISMA-7 is a frailty screening questionnaire that consists of seven dichotomous items considering age, gender, health problems that affect activities of daily living (ADLs), assistance from others with ADLs, having to count on someone if needed, and the use of mobility aids. The TUG test is used for assessing fall risk and frailty in older patients. It is measured by the time it takes an individual to stand up from a seated position, walk three meters and return back to a seated position. There is no standard cut-off for TUG, however, a cut-off of > 10 seconds has been used to identify frailty. Cognitive impairment in older surgical patients may predispose patients to executive dysfunction that many elderly patients experience postoperatively and has shown to be a risk factor for surgical complications. Some studies suggest a strong relationship between cognitive impairment and physical frailty resulting in cognitive frailty when evaluating older adults.The CDT has shown to be a valuable screening tool for cognitive concerns. When administering the CDT, a patient receives instructions to draw a clock. Performing the test requires auditory comprehension, planning, sustained attention, visual-spatial skills and executive skills. The prevalence of surgical frailty in Iceland has not been researched thoroughly enough to provide an accurate estimate. This is important to reveal the number of senior surgical patients at high risk of adverse postoperative outcomes who could benefit from a preoperative intervention. However, there is a lack of consensus on an optimal frailty assessment to screen patients for identifying frail patients prior to surgery, and more research is needed to evaluate which group of patients would benefit the most from prehabilitation. The scientific value of this study is to elucidate the extent of frailty risk and its associated postoperative outcomes in older surgical patients undergoing elective surgery. We opt to find a convenient screening routine prior to surgery to identify patients at risk of frailty. Therefore, the study aims to validate three frailty screening methods and to assess a positive screening result as an independent risk factor for adverse postoperative outcomes in a cohort of elderly surgical patients undergoing elective surgery. We hypothesize that elderly patients at risk of frailty have a higher rate of surgical complications than patients not at risk of frailty. Patients aged ≥ 70 years who undergo elective surgery will be prospectively examined at the Department of Anesthesiology and Critical Care of Landspítali. The screening assessments to be evaluated are the Program of Research to Integrate Services for the Maintenance of Autonomy (PRISMA-7), a combination of Timed Up \& Go (TUG), Clock Drawing Test (CDT) and the FRAIL questionnaire, and a combination of PRISMA-7, TUG and CDT. Additional clinical data and outcomes will be obtained from the electronic medical records of Landspítali. The postoperative outcomes measured will be 180-day mortality, surgical complications, 90-day readmission, delirium, non-home discharge and length of hospital stay. Patients who screen positive on the CDT (≤ 2/3 points) and TUG (≥ 11 seconds) will be considered frail. Those who do not screen positive on both of these tests will be part of the control group (non-frail).

Título OficialFeasibility and Validity of Frailty Screening Tools as a Measure of Postoperative Outcomes in Older Patients Undergoing Elective Surgery 
Patrocinador PrincipalUniversity of Iceland
Contacto del EstudioMartin I Sigurdsson, MD, PhDMás contactos
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 350 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Cohorte
Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Cómo se seleccionan los participantes
Los participantes se eligen mediante un método aleatorio, lo que significa que todos tienen una probabilidad conocida y justa de ser seleccionados. Este enfoque ayuda a garantizar que los resultados reflejen a la población en general.
Otra forma de seleccionar participantes es mediante una muestra no probabilística, donde los participantes se eligen sin aleatorización, a menudo según su disponibilidad o disposición para participar.

Cómo se recopila la información
Los investigadores comienzan a recopilar datos desde el presente en adelante, siguiendo a los participantes a lo largo del tiempo para observar los resultados. Este enfoque ayuda a identificar cómo las exposiciones o comportamientos pueden derivar en eventos de salud futuros.Otras formas de recopilar datos
Retrospectivo
: Estos estudios utilizan historiales médicos u otros datos pasados.

Transversal
: Estos estudios recopilan datos en un momento específico.

Otros
: Algunos estudios combinan varios enfoques o utilizan diseños menos comunes, según el objetivo de la investigación.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
A partir de 70 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Fragilidad
Procesos Patológicos
Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
Criterios
2 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients ≥ 70 years who present for preoperative work-up at the anesthesia department at Landspitali.

Patients assigned to undergo intermediate/major surgery

Un criterio de exclusión impide participar
Not undergoing planned surgery

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio
Objetivos del Estudio
Objetivos Secundarios

Defined as the death of the patient after surgery

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
Reclutando
Landspitali - The national university hospital in Iceland.Reykjavik, IcelandVer ubicación

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1 Centros de Estudio
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