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Análisis Comparativo de las Técnicas de Reparación con Malla Onlay y Sublay en la Cirugía de Hernia Umbilical

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de dos técnicas quirúrgicas, la reparación de malla onlay y la reparación de malla sublay, en el tratamiento de hernias umbilicales.

Qué se está evaluando

Onlay Mesh Repair

+ Sublay Mesh Repair

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 90 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Contacto del EstudioNurettin Sahin, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

La reparación de hernia umbilical es un procedimiento quirúrgico común, con el uso de malla protésica demostrado disminuir las tasas de recurrencia en comparación con la reparación tradicional con puntos. Dos técnicas populares de malla son las reparaciones onlay y sublay, cada una con ventajas y desventajas únicas. La reparación onlay implica colocar la malla sobre la hernia, mientras que la reparación sublay posiciona la malla debajo. Este estudio tiene como objetivo comparar estas dos técnicas en pacientes adultos que se someten a cirugía de hernia umbilical, con el objetivo de mejorar la atención y proporcionar decisiones basadas en evidencia en la práctica clínica. Los pacientes que participan en este estudio se someterán a una reparación de malla onlay o sublay para su hernia umbilical. El estudio registrará detalles como las características demográficas, las características de la hernia y los detalles operativos específicos. Las medidas de resultado primarias incluyen las tasas de complicaciones postoperatorias y la recurrencia de la hernia, mientras que las medidas secundarias incluyen el tiempo quirúrgico, la duración de la estancia hospitalaria y la morbilidad postoperatoria temprana. Los pacientes serán seguidos postoperatoriamente de acuerdo con la práctica clínica estándar para evaluar los resultados quirúrgicos. Se espera que los resultados proporcionen datos comparativos valiosos sobre la seguridad y eficacia de ambas técnicas.

Título OficialComparison of Onlay Mesh Repair and Sublay Mesh Repair in Umbilical Hernia Surgery
Patrocinador PrincipalBakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Contacto del EstudioNurettin Sahin, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 116 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 90 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients aged 18 to 90 years

Patients diagnosed with small or medium-sized umbilical hernia according to the European Hernia Society (EHS) classification

Patients scheduled for elective umbilical hernia surgery

Patients who provide written informed consent

5 criterios de exclusión impiden participar
Patients younger than 18 years or older than 90 years

Patients undergoing emergency umbilical hernia surgery

Patients with bowel obstruction

Patients with chronic kidney failure

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Este grupo implica un procedimiento quirúrgico donde se coloca una malla sobre la fascia anterior durante la reparación de una hernia umbilical.

Grupo II

Comparador Activo
Este grupo implica un procedimiento quirúrgico para la reparación de una hernia umbilical donde se coloca una malla debajo de la fascia, ya sea en el plano retromuscular o preperitoneal.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Istanbul, Turkey (Türkiye)Abrir Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital en Google Maps
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