MOD-SPPersonalized Occlusal Splints Using MODJAW Kinematic Data for Bruxism and TMJ Disorders
MODJAW-Based Patient-Specific Occlusal Splint
+ Standard Occlusal Splint
Bruxismo
+ Enfermedades Estomatognáticas
+ Enfermedades de los Dientes
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 15 de octubre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study focuses on bruxism and temporomandibular joint (TMJ) disorders, conditions that can cause jaw pain, headaches, tooth wear, and reduced quality of life. Occlusal splints, devices that stabilize the jaw and distribute biting forces, are commonly used to manage these conditions. However, standard splints do not account for individual jaw movement patterns. This study aims to evaluate if patient-specific occlusal splints, designed using MODJAW kinematic data for individual jaw movements, provide better clinical outcomes compared to standard splints. The study could potentially improve comfort, jaw function, and clinical outcomes for those suffering from bruxism or TMJ disorders. The study is a prospective, randomized, controlled interventional study involving 40 participants with mild-to-moderate bruxism or TMJ dysfunction. Participants will be divided into two groups. The MODJAW group will receive a patient-specific occlusal splint designed using 3D mandibular kinematic data collected with MODJAW. The standard splint group will receive a conventional occlusal splint. Over 8 weeks, participants will wear their assigned splints and attend follow-up assessments. The study's primary outcome is to measure changes in mandibular movement patterns using MODJAW. Secondary outcomes include reduction in TMJ pain, patient-reported satisfaction and comfort, and any adverse events related to splint use.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 40 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 50 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Age 18-50 years * Diagnosed with mild-to-moderate bruxism or temporomandibular joint (TMJ) dysfunction * Willingness and ability to comply with splint use and study visits * Signed informed consent Exclusion Criteria: * Severe dental loss or existing prosthetic devices interfering with splint placement * Systemic medical conditions affecting jaw function * History of TMJ trauma or surgery * Pregnancy or breastfeeding * Allergy to splint materials
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalCentros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación