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MOD-SPPersonalized Occlusal Splints Using MODJAW Kinematic Data for Bruxism and TMJ Disorders

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

MODJAW-Based Patient-Specific Occlusal Splint

+ Standard Occlusal Splint

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Bruxismo

+ Enfermedades Estomatognáticas

+ Enfermedades de los Dientes

De 18 a 50 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalIstanbul University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 15 de octubre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study focuses on bruxism and temporomandibular joint (TMJ) disorders, conditions that can cause jaw pain, headaches, tooth wear, and reduced quality of life. Occlusal splints, devices that stabilize the jaw and distribute biting forces, are commonly used to manage these conditions. However, standard splints do not account for individual jaw movement patterns. This study aims to evaluate if patient-specific occlusal splints, designed using MODJAW kinematic data for individual jaw movements, provide better clinical outcomes compared to standard splints. The study could potentially improve comfort, jaw function, and clinical outcomes for those suffering from bruxism or TMJ disorders. The study is a prospective, randomized, controlled interventional study involving 40 participants with mild-to-moderate bruxism or TMJ dysfunction. Participants will be divided into two groups. The MODJAW group will receive a patient-specific occlusal splint designed using 3D mandibular kinematic data collected with MODJAW. The standard splint group will receive a conventional occlusal splint. Over 8 weeks, participants will wear their assigned splints and attend follow-up assessments. The study's primary outcome is to measure changes in mandibular movement patterns using MODJAW. Secondary outcomes include reduction in TMJ pain, patient-reported satisfaction and comfort, and any adverse events related to splint use.

Título OficialPatient-Specific Occlusal Splints Designed Using MODJAW Kinematic Data: A Prospective Clinical Study
Patrocinador PrincipalIstanbul University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

BruxismoEnfermedades EstomatognáticasEnfermedades de los Dientes

Criterios

Inclusion Criteria: * Age 18-50 years * Diagnosed with mild-to-moderate bruxism or temporomandibular joint (TMJ) dysfunction * Willingness and ability to comply with splint use and study visits * Signed informed consent Exclusion Criteria: * Severe dental loss or existing prosthetic devices interfering with splint placement * Systemic medical conditions affecting jaw function * History of TMJ trauma or surgery * Pregnancy or breastfeeding * Allergy to splint materials

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants receive a patient-specific occlusal splint designed using MODJAW 3D mandibular kinematic data. The splint is fabricated via CAD/CAM and worn according to study instructions for 8 weeks.

Grupo II

Experimental
Participants receive a conventional occlusal splint fabricated using standard methods. The splint is worn according to study instructions for 8 weeks.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Istanbul university

Istanbul, Turkey (Türkiye)Abrir Istanbul university en Google Maps
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