CHILL-SHibernation-Like Therapy Safety and Efficacy in Acute Ischemic Stroke Patients Undergoing Reperfusion Therapy
Hibernation-like Therapy (Chlorpromazine and Promethazine, C+P)
Trastornos Cerebrovasculares+4
+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central
+ Enfermedades Cardiovasculares
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de enero de 2026
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This clinical study focuses on the safety and preliminary effectiveness of a unique treatment approach, called Hibernation-Like Therapy, for patients who have experienced an acute ischemic stroke (AIS) and are eligible for reperfusion therapy. This treatment combines two medications, Chlorpromazine and Promethazine (C+P), and is designed to help protect the brain during stroke. The study is important as it aims to find a new way to improve care for stroke patients, potentially reducing damage caused by the stroke and improving recovery. The study is divided into two parts: a dose-escalation phase and a dose-expansion phase. In the dose-escalation phase, the doses of Chlorpromazine and Promethazine will be gradually increased to find the safest and most effective dose. Participants will receive the study drugs through an intravenous infusion, followed by reperfusion therapy. The safety of the treatment will be closely monitored for 3 days after administration. In the dose-expansion phase, more participants will receive the determined safe and effective dose of the study drugs. Throughout the study, participants will undergo ECG monitoring, vital sign checks, and imaging follow-ups to evaluate the safety and effectiveness of the treatment.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 57 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Experimental