Reclutando Próximamente

Evaluation of Safety and Tolerability of MK-1045 in Lupus and Rheumatoid Arthritis Patients

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

MK-1045

Biológico
Quiénes están siendo reclutados

Artritis+6

+ Artritis Reumatoide

+ Enfermedades del Tejido Conectivo

De 18 a 75 años
+16 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMerck Sharp & Dohme LLC
Última actualización: 3 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 27 de febrero de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This clinical trial focuses on a medication named MK-1045, which is being tested in individuals with lupus and rheumatoid arthritis (RA). The primary aim of this study is to understand the safety of MK-1045 and how well it is tolerated by participants when given in different doses. The importance of this study lies in its potential to uncover a new treatment option for these conditions, which could help improve patient care and address current treatment challenges. During this trial, participants will receive MK-1045 in varying doses. The study measures the results by tracking the number of participants who experience unfavorable effects known as Adverse Events (AEs). These AEs could be any unfavorable sign, symptom, disease, or worsening of an existing condition that occurs during the study, regardless of whether it's directly caused by the treatment. The study also records the number of participants who discontinue the study drug due to an AE. This information helps researchers evaluate the safety and tolerability of MK-1045.

Título OficialA Dose Escalation Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of MK-1045 in Participants With Systemic Lupus Erythematosus and Rheumatoid Arthritis
NCT07363590
Patrocinador PrincipalMerck Sharp & Dohme LLC
Última actualización: 3 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 21 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

ArtritisArtritis ReumatoideEnfermedades del Tejido ConectivoEnfermedades AutoinmunesEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades de las ArticulacionesLupus Eritematoso SistémicoEnfermedades del sistema musculoesqueléticoEnfermedades reumáticas

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Tiene un diagnóstico de AR de al menos 6 meses y cumple con los criterios de clasificación ACR-EULAR 2010 para AR

Está tomando al menos una terapia de fondo para ELA

Tiene un índice de masa corporal entre 18 y 32 kg/m^2, inclusive

Eritematosus sistémico luposo (LES): Tiene un diagnóstico de LES por al menos 6 meses y cumple con los criterios de clasificación de la Alianza Europea de Asociaciones de Reumatología (EULAR) / Colegio Americano de Reumatología (ACR) 2019

12 criterios de exclusión impiden participar
Tiene una enfermedad significativa o no controlada en cualquier sistema de órganos no relacionada con AR o LES

Ha tenido una cirugía mayor dentro de los 3 meses previos a la Evaluación o tiene una cirugía mayor planeada durante el estudio.

Padece una enfermedad pulmonar crónica grave que requiere terapia de oxígeno

Tiene una condición inflamatoria actual diferente al LES o la AR que podría interferir con las evaluaciones de actividad de la enfermedad.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will receive single intravenous (IV) doses of MK-1045 at varying dose levels.

Grupo II

Experimental
Participants will receive 3 step up doses of MK-1045 as a prime, step-up and target dose over a 3-week dosing interval.

Grupo III

Experimental
Participants will receive 3 step up doses of MK-1045 as a prime, step-up and target dose over a 3-week dosing interval.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
Reclutando PróximamenteNingun centro de estudio