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MB-1 Impact on Metabolic Health in Overweight and Obese Adults

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

MB-1

+ Placebo

Suplemento DietéticoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Peso Corporal+3

+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas

+ Obesidad

De 18 a 65 años
+38 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalArrae
Contacto del EstudioMarc Moulin, PhD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This clinical trial focuses on exploring the safety and efficacy of a treatment called MB-1 in improving metabolic health among adults who are overweight or obese. The primary aim is to understand if MB-1 can lead to significant changes in body weight and Body Mass Index (BMI) when compared to a placebo. This study is important as it could potentially offer a new approach to manage weight and related health issues in overweight and obese individuals, thereby addressing a common health challenge. In this trial, participants are given either MB-1 or a placebo. Throughout the study, various measurements are taken such as body weight, BMI, blood pressure, and heart rate. Participants are also asked to complete questionnaires about their appetite and feelings of fullness, and undergo a DEXA scan, which is a type of X-ray that measures body composition. The study's main outcome measure is the difference in body weight and BMI changes from the start of the trial to Day 84 between the MB-1 and placebo groups.

Título OficialA Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel Clinical Trial to Investigate the Safety and Efficacy of MB-1 on Metabolic Health in Overweight and Obese Adults
Patrocinador PrincipalArrae
Contacto del EstudioMarc Moulin, PhD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 100 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Peso CorporalEnfermedades Nutricionales y MetabólicasObesidadTrastornos de la NutriciónSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

9 criterios de inclusión requeridos para participar
Males & females aged 18-65 years, inclusive

Females not of child-bearing potential, defined as those who have undergone a sterilization procedure (e.g. hysterectomy, bilateral oophorectomy, bilateral tubal ligation, complete endometrial ablation) or have been post-menopausal for at least 1 year prior to screening Or, Individuals of child-bearing potential must have a negative baseline urine pregnancy test and agree to use a medically-approved method of birth control for the duration of the study. All hormonal birth control must have been in use for a minimum of three months. Acceptable methods of birth control include: Hormonal contraceptives including oral contraceptives, hormone birth control patch (Ortho Evra), vaginal contraceptive ring (NuvaRing), injectable contraceptives (Depo-Provera, Lunelle), or hormone implant (Norplant System), Double-barrier method, Intrauterine devices, Non-heterosexual lifestyle and agrees to use contraception if planning on changing to heterosexual partner(s), Vasectomy of partner at least 6 months prior to screening, Abstinence and agrees to use contraception if planning on becoming sexually active during the study

Stable body weight defined as a <5% change in body weight in the three months prior to baseline as assessed by the QI

Abdominal obesity: Waist circumference of > 94 cm (37 inches) in men and > 80 cm (31.5 inches) in women

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29 criterios de exclusión impiden participar
Individuals who are pregnant, breast feeding, or planning to become pregnant during the study

Allergy, sensitivity, or intolerance preventing consumption of the investigational product or placebo ingredients

Gastric bypass surgery or other surgeries to induce weight loss

Metal implants or other physical characteristics/limitations that may affect DEXA scan results as assessed by the QI

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
MB-1 contains African mango seed (Irvingia Gabonensis), Cissus leaf (Cissus quadrangularis) extract, Grains of Paradise (Aframomum melegueta), Bifidobacterium Lactis (B. lactis) B420, Green tea extract (standardized to 92 ± 2.5 % caffeine), Green tea extract (Camellia sinensis), Vitamin B6, and Chromium Picolinate.

Grupo II

Experimental
Placebo contains white rice flour

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

KGK Science Inc.

London, CanadaAbrir KGK Science Inc. en Google Maps
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