ICUAWSistema MyokinE100 para la Prevención de la Debilidad Adquirida en la UCI
This study aims to prevent ICU acquired weakness using the MyokinE100 system.
Electrical Muscle Stimulation System
Atrofia+6
+ Inflamación
+ Infecciones
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 1 de enero de 2026
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio clínico se centra en probar la seguridad y la utilidad de un nuevo dispositivo médico, el Sistema MyokinE100, en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI). El dispositivo está diseñado para enviar señales eléctricas a los músculos del muslo de los pacientes de la UCI que corren el riesgo de perder fuerza muscular. El objetivo principal del estudio es explorar si este tratamiento puede ayudar a ralentizar el debilitamiento muscular, un problema común entre los pacientes críticamente enfermos. El ensayo es importante ya que podría mejorar potencialmente el cuidado y la recuperación de los pacientes en la UCI abordando el desafío de la debilidad muscular. Durante el estudio, los participantes recibirán el cuidado estándar o el cuidado estándar junto con sesiones diarias de 60 minutos de estimulación muscular eléctrica utilizando el Sistema MyokinE100. Los investigadores compararán estos dos grupos para evaluar la seguridad y la practicidad del dispositivo. Se revisará la fuerza muscular de los participantes durante todo el estudio. Además, completarán una encuesta tres meses después de salir de la UCI para evaluar su progreso en la recuperación. El estudio investigará si los participantes experimentan algún problema médico mientras reciben estimulación muscular eléctrica en la UCI.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 50 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 85 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoCentros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 3 ubicaciones
Dell Seton Medical Center at The University of Texas
Austin, United StatesAscension Seton Medical Center Austin
Austin, United States