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ICUAWSistema MyokinE100 para la Prevención de la Debilidad Adquirida en la UCI

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Objetivo del estudio

This study aims to prevent ICU acquired weakness using the MyokinE100 system.

Qué se está evaluando

Electrical Muscle Stimulation System

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Atrofia+6

+ Inflamación

+ Infecciones

De 18 a 85 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHealth Discovery Labs
Contacto del EstudioOussama Hassan, M.D.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio clínico se centra en probar la seguridad y la utilidad de un nuevo dispositivo médico, el Sistema MyokinE100, en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI). El dispositivo está diseñado para enviar señales eléctricas a los músculos del muslo de los pacientes de la UCI que corren el riesgo de perder fuerza muscular. El objetivo principal del estudio es explorar si este tratamiento puede ayudar a ralentizar el debilitamiento muscular, un problema común entre los pacientes críticamente enfermos. El ensayo es importante ya que podría mejorar potencialmente el cuidado y la recuperación de los pacientes en la UCI abordando el desafío de la debilidad muscular. Durante el estudio, los participantes recibirán el cuidado estándar o el cuidado estándar junto con sesiones diarias de 60 minutos de estimulación muscular eléctrica utilizando el Sistema MyokinE100. Los investigadores compararán estos dos grupos para evaluar la seguridad y la practicidad del dispositivo. Se revisará la fuerza muscular de los participantes durante todo el estudio. Además, completarán una encuesta tres meses después de salir de la UCI para evaluar su progreso en la recuperación. El estudio investigará si los participantes experimentan algún problema médico mientras reciben estimulación muscular eléctrica en la UCI.

Título OficialSafety and Feasibility of the MyokinE100 System in ICU Settings to Mitigate ICU Acquired Weakness
NCT07362862
Patrocinador PrincipalHealth Discovery Labs
Contacto del EstudioOussama Hassan, M.D.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 85 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AtrofiaInflamaciónInfeccionesAtrofia MuscularEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasProcesos PatológicosSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

Inclusion Criteria: * Admitted to ER or ICU within the previous 48 hours * APACHE II score ≥ 13 * Meets the criteria for sepsis or severe sepsis * Baseline Clinical Frailty Scale (CFS) ≤ 4 Exclusion Criteria: * Anticipated transfer to an ICU not participating in this study * Expected length of ICU stay \< 48 hours * Myopathies (e.g. congenital) * Acquired myopathies with CK levels 5-times above the upper limit of normal * Unable to transfer from bed to chair at baseline * Moribund * Comfort care * New onset deep vein thrombosis within the previous 6-months * Malignancy in lower limb * Technical obstacles - fracture, burns, amputation * Open wound or skin abrasion at the garment application site * Pregnancy * Pacemaker and implantable cardioverter-defibrillator

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Participants will receive a daily 60-minute session of electrical muscle stimulation applied to the quadriceps for up to 7 days during ICU stay or until ICU discharge, alongside standard of care.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

Suspendido

Mayo Clinic

Rochester, United StatesAbrir Mayo Clinic en Google Maps
Suspendido

Dell Seton Medical Center at The University of Texas

Austin, United States
Suspendido

Ascension Seton Medical Center Austin

Austin, United States
Reclutando Próximamente3 Centros de Estudio