Reclutando

JKN2301 Dry Suspension for Uncomplicated Influenza in Pediatric Patients

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

JKN2301 Dry Suspension

+ Oseltamivir Placebo

+ Oseltamivir

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 2 a 11 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalJoincare Pharmaceutical Group Industry Co., Ltd
Contacto del EstudioYing Yang
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 7 de noviembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a phase III study focused on treating uncomplicated influenza in children aged 2 to 11 years. The main goal is to evaluate the effectiveness of a medication called JKN2301 Dry Suspension. This research is important as it aims to find a potential new treatment for influenza in children, addressing a common health concern in this age group.

Título OficialA Multicenter, Randomized, Double-blind, Double-dummy, Active-controlled Phase III Clinical Study Evaluating the Safety, Pharmacokinetics, and Efficacy of JKN2301 Dry Suspension in Pediatric Patients Aged 2 to Under 12 Years With Influenza
Patrocinador PrincipalJoincare Pharmaceutical Group Industry Co., Ltd
Contacto del EstudioYing Yang
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 177 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 2 a 11 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria: * Pediatric patients within the specified age range. * Clinical presentation consistent with influenza, confirmed by a positive local rapid test or central laboratory PCR test. * Presentation for treatment within the early symptomatic phase of influenza illness. * Presence of fever and at least one respiratory symptom. * Ability to swallow oral suspension. * Parent/guardian and patient (as age-appropriate) able to provide informed consent/assent. Exclusion Criteria: * Clinical signs suggestive of severe or complicated influenza infection * requiring inpatient management. * Presence of a concurrent bacterial infection requiring systemic therapy. * Significant immunocompromised, or severe/uncontrolled comorbid conditions. * History of hypersensitivity to any component of the investigational products. * Use of prohibited medications (including other anti-influenza antivirals) within a specified period prior to enrollment. * Recent participation in another interventional clinical trial. * Any condition that, in the opinion of the investigator, would jeopardize patient safety or compliance with the study protocol.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Comparador Activo

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

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1 Centros de Estudio
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