JKN2301 Dry Suspension for Uncomplicated Influenza in Pediatric Patients
JKN2301 Dry Suspension
+ Oseltamivir Placebo
+ Oseltamivir
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 7 de noviembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This is a phase III study focused on treating uncomplicated influenza in children aged 2 to 11 years. The main goal is to evaluate the effectiveness of a medication called JKN2301 Dry Suspension. This research is important as it aims to find a potential new treatment for influenza in children, addressing a common health concern in this age group.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 177 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 2 a 11 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Inclusion Criteria: * Pediatric patients within the specified age range. * Clinical presentation consistent with influenza, confirmed by a positive local rapid test or central laboratory PCR test. * Presentation for treatment within the early symptomatic phase of influenza illness. * Presence of fever and at least one respiratory symptom. * Ability to swallow oral suspension. * Parent/guardian and patient (as age-appropriate) able to provide informed consent/assent. Exclusion Criteria: * Clinical signs suggestive of severe or complicated influenza infection * requiring inpatient management. * Presence of a concurrent bacterial infection requiring systemic therapy. * Significant immunocompromised, or severe/uncontrolled comorbid conditions. * History of hypersensitivity to any component of the investigational products. * Use of prohibited medications (including other anti-influenza antivirals) within a specified period prior to enrollment. * Recent participation in another interventional clinical trial. * Any condition that, in the opinion of the investigator, would jeopardize patient safety or compliance with the study protocol.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoCentros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Guangzhou, ChinaAbrir First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University en Google Maps