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Drapaje antimicrobiano de gluconato de clorhexidina para la prevención de infecciones en cirugía ortopédica

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Objetivo del estudio

This study aims to evaluate the effectiveness of Chlorhexidine Gluconate Antimicrobial Incise Drape in preventing contamination at the surgical site during orthopedic surgery.

Qué se está evaluando

3M™ Ioban™ CHG Chlorhexidine Gluconate Incise Drape (2% w/w CHG)

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 22 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSolventum US LLC
Contacto del EstudioTracy E SwansonMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico tiene como objetivo comprender qué tan bien funciona un drapo de incisión antibacteriano, impregnado con clorhexidina gluconato (CHG), en la prevención de la contaminación durante cirugías ortopédicas de extremidades inferiores, específicamente reemplazos primarios de cadera o rodilla. El estudio es importante porque puede ayudar a mejorar la seguridad quirúrgica y reducir el riesgo de infecciones, un desafío común en este tipo de procedimientos. Durante la cirugía, se utiliza el drapo impregnado con CHG en el sitio quirúrgico. El estudio mide su desempeño y seguridad a lo largo de la operación. El resultado principal que se evalú es la presencia de contaminación en el sitio quirúrgico. Esto ayuda a determinar si el drapo es efectivo para mantener un entorno quirúrgico limpio y seguro.

Título OficialA Prospective, Single-arm, Trial to Determine Contamination Rates When Using an Antibacterial Incise Drape During Orthopedic Surgery
NCT07356323
Patrocinador PrincipalSolventum US LLC
Contacto del EstudioTracy E SwansonMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 179 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 22 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
El sujeto está dispuesto y es capaz de regresar para todas las visitas.
El sujeto está programado para someterse a un procedimiento de artroplastia primaria unilateral en la cadera o la rodilla.
El sujeto es capaz de proporcionar un consentimiento informado.
El sujeto tiene una edad ≥ 22 años el día de la cirugía.
9 criterios de exclusión impiden participar
El sujeto se ha sometido previamente a una cirugía de rodilla abierta en la rodilla del estudio o está programado para someterse a una artroplastia de rodilla de revisión.
El sujeto ha tomado cualquier antibiótico dentro de las 4 semanas antes de la cirugía.
El sujeto actualmente está inscrito en otro estudio clínico.
El sujeto está programado para someterse a un procedimiento de artroplastia bilateral de extremidad inferior.
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Subjects undergoing primary hip or knee arthroplasty will have a chlorhexidine gluconate (CHG)-impregnated antimicrobial incise drape applied to the surgical site prior to incision and maintained in place for the duration of the surgical procedure.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Suspendido

Indiana University Health (IU Health)

Fishers, United StatesAbrir Indiana University Health (IU Health) en Google Maps
Suspendido

University of Utah Health - Department of Orthopedics

Salt Lake City, United States
Reclutando Próximamente2 Centros de Estudio