Reclutando

Veverimer for Adults with CKD and Metabolic Acidosis

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Veverimer

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Desequilibrio Ácido-Base+1

+ Acidosis

+ Enfermedades metabólicas

A partir de 18 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalRenibus Therapeutics, Inc.
Contacto del EstudioAyla Rasmussen
Última actualización: 25 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 13 de enero de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study focuses on evaluating the effectiveness and safety of a treatment called veverimer in adults diagnosed with moderate-to-severe chronic kidney disease (CKD) who also have metabolic acidosis, a condition where the body produces too much acid. The goal is to understand if veverimer can help manage these conditions better, potentially improving the quality of care for those affected. During this 26-week study, participants will receive veverimer treatment. The study measures the results by observing changes in the serum bicarbonate concentration, a key indicator of acid levels in the body. Additionally, it assesses if veverimer improves physical performance using a test called the Sit-to-Stand 5 times test (STS5), which evaluates lower body strength and balance.

Título OficialA Phase 3, Randomized, Double-Blind Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Veverimer in Adults With CKD and Metabolic Acidosis (The REVIVE Study)
Patrocinador PrincipalRenibus Therapeutics, Inc.
Contacto del EstudioAyla Rasmussen
Última actualización: 25 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 150 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Desequilibrio Ácido-BaseAcidosisEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
2 valores de SBC de 12-21 mmol/L dentro de los 6 meses previos a la preselección

Durante la etapa de selección: 2 valores centrales de SBC de 12-21 mmol/L

6 criterios de exclusión impiden participar
Antecedentes o diagnóstico actual de gastroparesis clínicamente significativa o un historial de cirugía bariátrica.

Antecedentes o diagnóstico actual de obstrucción intestinal, trastornos de la deglución, trastornos gastrointestinales graves, incluyendo enfermedad inflamatoria intestinal, cirugía gastrointestinal mayor, o úlceras gástricas/duodenales activas conocidas.

Cualquier participante que sea considerado por el Investigador como un candidato inapropiado para CPET (por ejemplo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica [EPOC] avanzada, evento cardiovascular [CV] mayor en los últimos 6 meses, presión arterial sistólica [PAS] > 200 mmHg o presión arterial diastólica [PAD] > 120 mmHg). Aplicable únicamente a los sitios que realicen CPET y si el participante va a formar parte de la CPET.

Antecedentes de malignidad, excepto bajo las siguientes condiciones: Carcinoma in situ (p. ej., de cérvix, mama o vejiga) que ha sido completamente excisado y no muestra evidencia de enfermedad residual; Cánceres de piel no melanocíticos (p. ej., carcinoma de células basales, carcinoma de células escamosas) que han sido completamente excisados y no muestran evidencia de recurrencia; Cáncer de próstata de bajo grado, según la opinión del Investigador (es decir, sin metástasis, puntaje de Gleason < 6), sin empeoramiento significativo durante > 6 meses antes de la visita de selección; Cualquier otra malignidad que fue tratada con intención curativa y ha estado en remisión completa durante ≥ 5 años antes de la visita de selección.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 9 ubicaciones

Reclutando

Academic Medical Research Institute

Los Angeles, United StatesAbrir Academic Medical Research Institute en Google Maps
Reclutando

Velocity Clinical Research

Edgewater, United States
Reclutando

Belkis Delgado MD PA

Miami Springs, United States
Reclutando

Research by Design

Chicago, United States
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9 Centros de Estudio