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REGATAGastroprotective Effects of Rebamipide, Pantoprazole, and Their Combination in AF Patients on DOACs

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Qué se está evaluando

Rebamipide 100mg

+ Pantoprazole

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Fibrilación Auricular+3

+ Arritmias Cardíacas

+ Enfermedades Cardiovasculares

De 18 a 80 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalPirogov Russian National Research Medical University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 11 de enero de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study focuses on patients with atrial fibrillation, a heart condition that causes an irregular heartbeat, and who also have a moderate to high risk of developing blood clots. These patients are either currently taking direct oral anticoagulants (DOACs), medications that prevent blood clots, or they need to start taking them. The study also includes patients who need gastroprotection, which helps protect the stomach from issues like ulcers and inflammation. The main goal is to test the effectiveness of a drug called Rebamipide in protecting the stomach, compared to another drug called Pantoprazole and a combination of both. This research is important as it aims to find the best way to protect the stomach while also preventing blood clots in patients with atrial fibrillation. During the study, patients will be randomly assigned to one of three groups. One group will receive standard therapy along with Rebamipide, another group will receive standard therapy and Pantoprazole, and the last group will receive standard therapy, Rebamipide, and Pantoprazole. The study will last up to 24 weeks and include four visits. At each visit, the patients will have a physical examination, their blood pressure and heart rate will be measured, and any side effects will be checked. Additionally, the patients will answer questions about their symptoms and have blood and stool tests. The study will look at whether patients experience any stomach-related issues, such as bleeding, ulcers, or severe discomfort, to determine the effectiveness of each treatment.

Título OficialOpen Randomised Controlled parallEl Groups Study of Gastroprotective Efficacy of Rebamipide in Patients With Atrial Fibrillation and Moderate-to-high Risk of Thromboembolic Events, Who Are Treated With Direct Oral Anticoagulants (REGATA)
Patrocinador PrincipalPirogov Russian National Research Medical University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 210 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Fibrilación AuricularArritmias CardíacasEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Las siguientes indicaciones para el uso de rebamipide y/o pantoprazol: gastritis crónica con alta acidez en combinación con enfermedad de reflujo gastroesofágico, úlcera péptica si la prueba de H. pylori es negativa, gastritis erosiva crónica, necesidad de...

8 criterios de exclusión impiden participar
Participation in the study is unsafe according to the investigator opinion

Refusal to participate in the study

Participation in any other clinical trial or taking study drugs within 3 months before enrollment

Contraindications to study procedures

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
100 mg 3 times per day

Grupo II

Experimental
Rebamipide 100 mg plus pantoprazol 40 mg

Grupo III

Comparador Activo
pantoprazol 40 mg Daily

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Russian Research and Clinical Center for Gerontology

Moscow, RussiaAbrir Russian Research and Clinical Center for Gerontology en Google Maps
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