REGATAGastroprotective Effects of Rebamipide, Pantoprazole, and Their Combination in AF Patients on DOACs
Rebamipide 100mg
+ Pantoprazole
Fibrilación Auricular+3
+ Arritmias Cardíacas
+ Enfermedades Cardiovasculares
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 11 de enero de 2022
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study focuses on patients with atrial fibrillation, a heart condition that causes an irregular heartbeat, and who also have a moderate to high risk of developing blood clots. These patients are either currently taking direct oral anticoagulants (DOACs), medications that prevent blood clots, or they need to start taking them. The study also includes patients who need gastroprotection, which helps protect the stomach from issues like ulcers and inflammation. The main goal is to test the effectiveness of a drug called Rebamipide in protecting the stomach, compared to another drug called Pantoprazole and a combination of both. This research is important as it aims to find the best way to protect the stomach while also preventing blood clots in patients with atrial fibrillation. During the study, patients will be randomly assigned to one of three groups. One group will receive standard therapy along with Rebamipide, another group will receive standard therapy and Pantoprazole, and the last group will receive standard therapy, Rebamipide, and Pantoprazole. The study will last up to 24 weeks and include four visits. At each visit, the patients will have a physical examination, their blood pressure and heart rate will be measured, and any side effects will be checked. Additionally, the patients will answer questions about their symptoms and have blood and stool tests. The study will look at whether patients experience any stomach-related issues, such as bleeding, ulcers, or severe discomfort, to determine the effectiveness of each treatment.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 210 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
Comparador ActivoCentros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Russian Research and Clinical Center for Gerontology
Moscow, RussiaAbrir Russian Research and Clinical Center for Gerontology en Google Maps