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Effects of miR-342-5p/AnkG Pathway-Mediated Axon Initial Segment Filtering Injury on Early Synaptic Dysfunction in Alzheimer's Disease and Its Clinical Applications

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Qué se está evaluando

Collect peripheral blood, and if the patient consents, also collect cerebrospinal fluid.

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Alzheimer Disease
+6

+ Mental Disorders
+ Brain Diseases
A partir de 50 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalThe Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Contacto del EstudioXu-hua Xu
Última actualización: 21 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 20 de junio de 2025Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Alzheimer's disease is the most common memory loss disease among the elderly. This disease affects the patient's memory, language, attention, and behavioral abilities. Current research has found that in the early stages of the disease, synaptic connections between brain nerve cells become abnormal, but the specific cause is still unclear. Investigators' previous research discovered that in the brains of diseased mice, certain special substances (the miR 342 5p/AnkG-mediated pathway) might be related to this abnormality, and these substances can be detected in both blood and cerebrospinal fluid. Therefore, investigators want to further explore the specific mechanisms of abnormal nerve cell connections, seek biomarkers for early detection of the disease, and provide new ideas for early diagnosis in the future.

Título OficialEffects of miR-342-5p/AnkG Pathway-Mediated Axon Initial Segment Filtering Injury on Early Synaptic Dysfunction in Alzheimer's Disease and Its Clinical Applications 
Patrocinador PrincipalThe Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Contacto del EstudioXu-hua Xu
Última actualización: 21 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 40 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio Diagnóstico
Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, los participantes se asignan a los grupos según criterios específicos, como su historial médico o la recomendación de un médico. Este enfoque busca asegurar que los tratamientos se administren a quienes podrían beneficiarse más, según factores conocidos.

Otras formas de asignar participantes
Asignación aleatoria
: Los participantes se asignan al azar, como si se lanzara una moneda, para garantizar equidad y reducir sesgos.

Ninguna (ensayo de un solo brazo)
: Si el estudio tiene un solo grupo, todos los participantes reciben el mismo tratamiento y no se necesita asignación.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
Los participantes se dividen en diferentes grupos, y cada uno recibe un tratamiento específico al mismo tiempo. Esto ayuda a los investigadores a comparar la eficacia de los distintos tratamientos entre sí.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación a un solo grupo
: Todos reciben el mismo tratamiento.

Asignación cruzada
: Los participantes cambian de tratamiento durante el estudio.

Asignación factorial
: Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos.

Asignación secuencial
: Los participantes reciben tratamientos uno tras otro en un orden específico, posiblemente según su respuesta individual.

Otra asignación
: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Cómo se controla la efectividad del tratamiento
En un estudio no controlado con placebo, ningún participante recibe una sustancia inerte (placebo) para comparar los resultados. En su lugar, todos los participantes reciben el tratamiento experimental o una alternativa activa (a menudo el tratamiento estándar). Este método permite comparar los efectos del tratamiento experimental con los de otra intervención activa, en lugar de un placebo.

Otras opciones
Controlado con placebo
: Se utiliza un placebo para comparar los efectos del tratamiento experimental con los de una sustancia inerte, aislando así el efecto real del tratamiento.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Todos los involucrados en el estudio saben qué tratamiento se está administrando. Esto se utiliza cuando no es posible o necesario ocultar los detalles del tratamiento a los participantes o investigadores.

Otras formas de enmascarar la información
Simple ciego
: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.

Doble ciego
: Ni los participantes ni los investigadores saben qué tratamiento se está administrando.

Triple ciego
: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.

Cuádruple ciego
: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
A partir de 50 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Alzheimer Disease
Mental Disorders
Brain Diseases
Central Nervous System Diseases
Dementia
Nervous System Diseases
Neurodegenerative Diseases
Neurocognitive Disorders
Tauopathies
Criterios

Inclusion Criteria: Inclusion criteria for AD group: 1. Meet the diagnostic criteria for "probable AD dementia" established by the National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) 2. MMSE score between 0-23 points, Clinical Dementia Rating (CDR) score ≥0.5 points, Hachinski Ischemic Score \<4 points 3. Brain MRI showing bilateral temporal lobe and hippocampal atrophy 4. Age ≥50 years Inclusion criteria for control group: 1. Healthy subjects with age matched to the AD group 2. Normal cognitive function and good activities of daily living 3. No dementia patients among first-degree relatives 4. Negative brain MRI and neurological examination Exclusion Criteria: 1. Dementia or cognitive impairment caused by other diseases 2. History of substance abuse 3. Progressive primary aphasia 4. Previous traumatic brain injury 5. Patients with comorbid depression, schizophrenia, or severe diseases of the cardiovascular, hepatic, renal, or hematological systems 6. Impaired consciousness and inability to cooperate 7. Other conditions unsuitable for inclusion


Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención 

están designados en este estudio

0% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Experimental
Alzheimer's disease patients, collect peripheral blood, and if the patient agrees, also collect cerebrospinal fluid.

Collect peripheral blood, and if the patient consents, also collect cerebrospinal fluid.
Grupo II
Healthy control, collect peripheral blood, and if the patient agrees, also collect cerebrospinal fluid.

Collect peripheral blood, and if the patient consents, also collect cerebrospinal fluid.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

Quantitative Reverse Transcription-Polymerase Chain Reaction (QT-PCR) detection of microRNA-342-5p (miR-342-5p), Cytometric Bead Array (CBA) method detection of Ankyrin-G (AnkG), and Electrochemiluminescence (ECL) technology detection of neurogranin. Then analyze the correlation between miR-342-5p/AnkG and the synaptic protein neurogranin

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
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The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of MedicineYiwu, ChinaVer ubicación

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1 Centros de Estudio