Pucotenlimab, Lenvatinib, and Temozolomide Combination for Resectable Head and Neck Mucosal Melanoma
Preoperatively, patients will receive 2 cycles of pucotenlimab (200 mg every 3 weeks, or 3 mg/kg every 3 weeks) combined with lenvatinib (20 mg once daily) and temozolomide (150 mg/m² orally once dail
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de enero de 2026
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This clinical study focuses on a specific type of skin cancer known as head and neck mucosal melanoma that can be removed through surgery. The study explores the use of a combination of drugs, namely pucotenlimab, lenvatinib, and temozolomide, before and after surgery. The main goal is to assess the safety and effectiveness of this drug combination in treating this form of melanoma. The importance of this study lies in its potential to improve treatment options for patients with this condition and to address the current challenges associated with managing resectable head and neck mucosal melanoma. Participants in this study will receive the drug combination as a neoadjuvant therapy, which means it will be administered before surgery to shrink the tumor. After the surgery, the same drug combination will be used as an adjuvant therapy to prevent the cancer from returning. The study measures the results by evaluating the pathological response rate, which includes the complete disappearance of the tumor, near-complete disappearance, partial disappearance, and no response. The potential benefits include improved treatment outcomes, while the risks are being carefully monitored as part of the study's safety evaluation.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 30 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalCentros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Shanghai Ninth People's Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Shanghai, ChinaAbrir Shanghai Ninth People's Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine en Google Maps