MIHEvaluación Comparativa de Técnicas de Anestesia Intraósea Asistida por Computadora e Infiltración en Niños con Hipomineralización de Molares e Incisivos
Este estudio tiene como objetivo comparar los niveles de estr├ęs, medidos a trav├ęs de los niveles de Cromogranina A salival, en ni├▒os con Hipomineralizaci├│n de Molares e Incisivos que se someten a tratamiento dental utilizando t├ęcnicas de anestesia intra├│sea asistida por computadora o de infiltraci├│n.
Intraosseous anaesthesia using a computerized system
+ Infiltration anaesthesia using a computerized system
Hipomineralización del Esmalte Dental+13
+ Anomalías Congénitas
+ Hipomineralización Molar
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 7 de noviembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Esta investigación se centra en niños con Hipomineralización de Molares e Incisivos (MIH), una condición que afecta el esmalte de los molares y los incisivos, haciéndolos más propensos a las caries. El estudio busca encontrar una forma mínimamente invasiva y efectiva de administrar anestesia a estos niños durante los tratamientos dentales. Incluye a niños de 6 a 12 años que padecen MIH y caries que no llegan a la pulpa en sus primeros molares permanentes superiores. El estudio es importante ya que aborda el desafío de manejar el dolor en niños con MIH, una condición conocida por responder de manera diferente a la anestesia debido a los cambios en el esmalte. El estudio consta de tres sesiones. En la primera sesión, se toma una historia médica y dental detallada, y se evalúa el grado de MIH y caries. No se realizan procedimientos invasivos en esta sesión. En las segundas y terceras sesiones, se aplican dos métodos diferentes de anestesia a los primeros molares permanentes superiores derecho e izquierdo, respectivamente. El orden de los métodos de anestesia se determina por randomización. Durante estas sesiones, se recopila el nivel de dolor del niño, la frecuencia cardíaca y las muestras de saliva en diversas etapas. Las muestras de saliva se utilizan para medir los niveles de estrés. También se registra el comportamiento del niño durante el tratamiento para su evaluación. El resultado del estudio ayudará a comprender qué método de anestesia es más efectivo y menos estresante para los niños con MIH.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 30 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 6 a 12 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoCentros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación