Reclutando

MIHEvaluación Comparativa de Técnicas de Anestesia Intraósea Asistida por Computadora e Infiltración en Niños con Hipomineralización de Molares e Incisivos

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo comparar los niveles de estr├ęs, medidos a trav├ęs de los niveles de Cromogranina A salival, en ni├▒os con Hipomineralizaci├│n de Molares e Incisivos que se someten a tratamiento dental utilizando t├ęcnicas de anestesia intra├│sea asistida por computadora o de infiltraci├│n.

Qué se está evaluando

Intraosseous anaesthesia using a computerized system

+ Infiltration anaesthesia using a computerized system

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Hipomineralización del Esmalte Dental+13

+ Anomalías Congénitas

+ Hipomineralización Molar

De 6 a 12 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAnkara Yildirim Beyazıt University
Contacto del EstudioGülsevim Oda, Assistant professor, pHDMás contactos
Última actualización: 21 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 7 de noviembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Esta investigación se centra en niños con Hipomineralización de Molares e Incisivos (MIH), una condición que afecta el esmalte de los molares y los incisivos, haciéndolos más propensos a las caries. El estudio busca encontrar una forma mínimamente invasiva y efectiva de administrar anestesia a estos niños durante los tratamientos dentales. Incluye a niños de 6 a 12 años que padecen MIH y caries que no llegan a la pulpa en sus primeros molares permanentes superiores. El estudio es importante ya que aborda el desafío de manejar el dolor en niños con MIH, una condición conocida por responder de manera diferente a la anestesia debido a los cambios en el esmalte. El estudio consta de tres sesiones. En la primera sesión, se toma una historia médica y dental detallada, y se evalúa el grado de MIH y caries. No se realizan procedimientos invasivos en esta sesión. En las segundas y terceras sesiones, se aplican dos métodos diferentes de anestesia a los primeros molares permanentes superiores derecho e izquierdo, respectivamente. El orden de los métodos de anestesia se determina por randomización. Durante estas sesiones, se recopila el nivel de dolor del niño, la frecuencia cardíaca y las muestras de saliva en diversas etapas. Las muestras de saliva se utilizan para medir los niveles de estrés. También se registra el comportamiento del niño durante el tratamiento para su evaluación. El resultado del estudio ayudará a comprender qué método de anestesia es más efectivo y menos estresante para los niños con MIH.

Título OficialA Comparative Evaluation of the Clinical Effectiveness of Computer-Assisted Intraosseous and Infiltration Anesthesia Techniques in Children With Molar-Incisor Hypomineralization 
Patrocinador PrincipalAnkara Yildirim Beyazıt University
Contacto del EstudioGülsevim Oda, Assistant professor, pHDMás contactos
Última actualización: 21 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 6 a 12 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Hipomineralización del Esmalte DentalAnomalías CongénitasHipomineralización MolarDefectos del desarrollo del esmalteDolor FacialHipersensibilidadEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades EstomatognáticasEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesManifestaciones NeurológicasDolorSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasAnomalías DentalesEnfermedades de los DientesDolor de muelas

Criterios

8 criterios de inclusión requeridos para participar
Individuos sin alergias conocidas

Niños entre las edades de 6 y 12 años

Niños con molares permanentes maxilares contralaterales y homólogos afectados por hipomineralización de incisivos y molares (MIH) y con una puntuación de 3-4 según los criterios del Índice de Necesidad de Tratamiento de la MIH

Individuos que solicitan ingreso al Departamento de Pedodoncia, Facultad de Odontología de la Universidad Yıldırım Beyazıt de Ankara

Mostrar Más Criterios

Un criterio de exclusión impide participar
Niños sin necesidades de tratamiento de emergencia, como dolor dental

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The intraosseous anesthesia technique will be administered using the computer-assisted anesthesia device (SleeperOne® 5) and applied to either the right or left upper permanent molar, assigned at random.

Grupo II

Comparador Activo
The infiltration anesthesia technique will be administered using the SleeperOne® 5 device and applied to the opposite side of the same patient.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Dentistry

Ankara, Turkey (Türkiye)Ver ubicación
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1 Centros de Estudio