Reclutando
FAMILY

Exploration of High-risk Coronary Atherosclerosis in Patients with Family History of CAD

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Qué se está evaluando

Cardiac CT

Prueba Diagnóstica
Quiénes están siendo reclutados

Arterial Occlusive Diseases
+2

+ Arteriosclerosis
+ Cardiovascular Diseases
De 40 a 70 años
+3 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalI.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Contacto del EstudioElena Cittera
Última actualización: 22 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 3 de diciembre de 2025Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study, known as the FAMILY Study, focuses on individuals with a family history of coronary artery disease (CAD), a condition where the blood supply to the heart is reduced due to narrowed or blocked arteries. The goal is to understand the prevalence of high-risk atherosclerosis, a buildup of fats, cholesterol and other substances in and on the artery walls, which can lead to cardiovascular events. The study aims to explore whether advanced imaging techniques like cardiac CT (CCT) can help in better understanding the risk and improving prevention strategies, as well as investigating potential links between genetic background and high-risk atherosclerosis. In this study, a group of individuals without symptoms but with a family history of CAD will be enrolled. They will undergo a detailed CCT scan to analyze the state of their arteries. Additionally, a blood sample will be collected for further bio-humoral and genetic investigation. The study will measure the prevalence of high-risk atherosclerosis, evaluate how the CCT scan results compare to standard clinical evaluations, and explore potential links between genetic profiles and high-risk atherosclerosis.

Título OficialHigh-risk Coronary Atherosclerosis in Subjects With Family History of Myocardial Infarction; the FAMILY Study 
NCT07352111
Patrocinador PrincipalI.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Contacto del EstudioElena Cittera
Última actualización: 22 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 200 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Prevención
Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, todos los participantes reciben el mismo tratamiento. Como solo hay un grupo, no es necesario realizar una asignación aleatoria ni dividir en brazos distintos. Este tipo de estudio se utiliza a menudo para probar un nuevo tratamiento sin compararlo con otro.

Otras formas de asignar participantes
Asignación aleatoria: Los participantes se asignan al azar, como si se lanzara una moneda, para garantizar equidad y reducir sesgos.
Asignación no aleatoria: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
En este estudio, todos los participantes reciben el mismo tratamiento. Este enfoque se utiliza comúnmente para evaluar los efectos de una única intervención sin compararla con otra.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación paralela: Los participantes se dividen en grupos separados, y cada grupo recibe un tratamiento diferente.
Asignación cruzada: Los participantes cambian de tratamiento durante el estudio.
Asignación factorial: Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos.
Asignación secuencial: Los participantes reciben tratamientos uno tras otro en un orden específico, posiblemente según su respuesta individual.
Otra asignación: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Cómo se controla la efectividad del tratamiento
En un estudio no controlado con placebo, ningún participante recibe una sustancia inerte (placebo) para comparar los resultados. En su lugar, todos los participantes reciben el tratamiento experimental o una alternativa activa (a menudo el tratamiento estándar). Este método permite comparar los efectos del tratamiento experimental con los de otra intervención activa, en lugar de un placebo.

Otras opciones
Controlado con placebo: Se utiliza un placebo para comparar los efectos del tratamiento experimental con los de una sustancia inerte, aislando así el efecto real del tratamiento.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Todos los involucrados en el estudio saben qué tratamiento se está administrando. Esto se utiliza cuando no es posible o necesario ocultar los detalles del tratamiento a los participantes o investigadores.

Otras formas de enmascarar la información
Simple ciego: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.
Doble ciego: Ni los participantes ni los investigadores saben qué tratamiento se está administrando.
Triple ciego: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.
Cuádruple ciego: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
De 40 a 70 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Arterial Occlusive Diseases
Arteriosclerosis
Cardiovascular Diseases
Vascular Diseases
Atherosclerosis
Criterios
Un criterio de inclusión requerido para participar
patients with postive family history of CAD
2 criterios de exclusión impiden participar
known cardiovascular diseases
any symptoms

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención 

está designado en este estudio

0% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Experimental
Patients asymptomatic but with family history of CAD will undergo cardiac CT with advance plaque evaluation

Cardiac CT with advance plaque evaluation will be performed
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

Risk reclassification rate will be evaluated

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
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Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio IRCCSMilan, ItalyVer ubicación
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1 Centros de Estudio