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FIN-SGLT2-HFFinerenone and SGLT2 Inhibitor Combination for Heart Failure

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Qué se está evaluando

Finerenone

+ dapagliflozine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedades del Corazón

+ Insuficiencia Cardíaca

De 18 a 65 años
Un criterio de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMansoura University
Contacto del EstudioMansour Saad Alqahtani, PhD CandidateMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 18 de enero de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Heart failure is a long-term condition that significantly impacts quality of life and causes a heavy burden on healthcare systems, despite advances in treatments. While a type of medication called Sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT2) inhibitors have shown benefits for heart failure patients, there's still a need for additional treatments to further improve outcomes. Finerenone, a nonsteroidal mineralocorticoid receptor antagonist, has shown promise in reducing inflammation and fibrosis, and providing cardiovascular benefits in patients with chronic cardiovascular and renal diseases. This study aims to explore if combining Finerenone with SGLT2 inhibitors can offer additional benefits and improve care for heart failure patients. In this controlled pilot study, researchers will evaluate the effects and safety of adding Finerenone to the standard therapy with an SGLT2 inhibitor in heart failure patients, compared to treatment using an SGLT2 inhibitor alone. Patients who are already on stable SGLT2 inhibitor therapy will continue their treatment as assigned and will be monitored throughout the study period. The main goal is to assess the incidence of cardiovascular mortality and hospitalization due to heart failure in each treatment group. This will help understand the potential benefits and tolerability of combining Finerenone with SGLT2 inhibitors for heart failure patients and guide the design of future larger-scale studies.

Título OficialImpact of Finerenone in Combination With Sodium Glucose Cotransporter-2 Inhibitor in Patients With Heart Failure
Patrocinador PrincipalMansoura University
Contacto del EstudioMansour Saad Alqahtani, PhD CandidateMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónInsuficiencia Cardíaca

Criterios

Un criterio de exclusión impide participar
eGFR <25 mL/min.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants in this arm will receive finerenone in addition to standard therapy with a sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT2) inhibitor (dapagliflozin). Finerenone will be administered at a dose of 10 mg once daily and dapagliflozin will be administered at a dose of 10 mg once daily, according to standard clinical practice

Grupo II

Comparador Activo
Participants in this arm will receive standard therapy with a sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT2) inhibitor (dapagliflozin) alone. Dapagliflozin will be administered at a dose of 10 mg once daily according to standard clinical practice.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Mansoura University Hospitals, Cardiology Department (Specialized Medical Hospital)

Al Mansurah, EgyptAbrir Mansoura University Hospitals, Cardiology Department (Specialized Medical Hospital) en Google Maps
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