Reclutando

Underdilated-Stent Technique for Post-TIPS Encephalopathy Improvement

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

6mm balloon dilation

+ 8mm balloon dilation

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cerebrales Metabólicas+10

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

De 18 a 75 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalThe Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Contacto del EstudioYongjun Zhu, Doctor
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 19 de noviembre de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Transjugular intrahepatic portosystemic shunt (TIPS) is a vital treatment for managing bleeding in the esophagus and stomach, as well as stubborn fluid build-up in the abdomen due to liver cirrhosis. However, a common complication after this procedure is hepatic encephalopathy (HE), a condition that affects the brain. Currently, no reliable studies have found a drug or intervention that can effectively prevent HE after TIPS, including drugs like lactulose and rifaximin. This study focuses on a new technique called Underdilated Strategy (UDS). UDS uses a smaller balloon to expand the tract and then places a standard-sized covered stent. This allows the stent to maintain a smaller size initially, potentially reducing the risk of HE after the procedure. Over time, the stent gradually expands to its normal size. The study aims to evaluate if UDS can improve post-operative HE without affecting the treatment's effectiveness for portal hypertension complications.

Título OficialUnderdilated-stent Technique Improves Post-transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt Encephalopathy: a Randomized Controlled Trial
Patrocinador PrincipalThe Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Contacto del EstudioYongjun Zhu, Doctor
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 72 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades Cerebrales MetabólicasEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades del CerebroFibrosisEncefalopatía HepáticaCirrosis del HígadoEnfermedades del HígadoEnfermedades metabólicasEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades Nutricionales y MetabólicasProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

Inclusion Criteria: * Liver cirrhosis, defined by clinical manifestations, biochemical indicators, imaging examinations, or liver biopsy; * History of esophagogastric variceal bleeding, or refractory/recurrent ascites; * Intended to undergo TIPS treatment. Exclusion Criteria: * Non-cirrhotic portal hypertension; * Previous treatments that may affect portal pressure, such as TIPS or surgical procedures; * History of overt hepatic encephalopathy (West-Haven classification ≥2); * Malignant tumors in advanced stages; * Concomitant irreversible heart, liver, kidney, or respiratory failure; * Unable or unwilling to sign the informed consent form.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients in this group will receive a underdilated strategy during TIPS procedure by using a 6mm balloon to dilate the puncture tract and subsequently implanted 8mm Viatorr stent.

Grupo II

Comparador Activo
Patients in this group will receive a fully-dilated strategy during TIPS procedure by using a 8mm balloon to dilate the puncture tract and subsequently implanted 8mm Viatorr stent.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Reclutando

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Chongqing, ChinaAbrir The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University en Google Maps
Reclutando

Qianjiang Central Hospital

Qianjiang, China
Reclutando
2 Centros de Estudio