Underdilated-Stent Technique for Post-TIPS Encephalopathy Improvement
6mm balloon dilation
+ 8mm balloon dilation
Enfermedades Cerebrales Metabólicas+10
+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central
+ Enfermedades del Sistema Digestivo
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 19 de noviembre de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Transjugular intrahepatic portosystemic shunt (TIPS) is a vital treatment for managing bleeding in the esophagus and stomach, as well as stubborn fluid build-up in the abdomen due to liver cirrhosis. However, a common complication after this procedure is hepatic encephalopathy (HE), a condition that affects the brain. Currently, no reliable studies have found a drug or intervention that can effectively prevent HE after TIPS, including drugs like lactulose and rifaximin. This study focuses on a new technique called Underdilated Strategy (UDS). UDS uses a smaller balloon to expand the tract and then places a standard-sized covered stent. This allows the stent to maintain a smaller size initially, potentially reducing the risk of HE after the procedure. Over time, the stent gradually expands to its normal size. The study aims to evaluate if UDS can improve post-operative HE without affecting the treatment's effectiveness for portal hypertension complications.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 72 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Liver cirrhosis, defined by clinical manifestations, biochemical indicators, imaging examinations, or liver biopsy; * History of esophagogastric variceal bleeding, or refractory/recurrent ascites; * Intended to undergo TIPS treatment. Exclusion Criteria: * Non-cirrhotic portal hypertension; * Previous treatments that may affect portal pressure, such as TIPS or surgical procedures; * History of overt hepatic encephalopathy (West-Haven classification ≥2); * Malignant tumors in advanced stages; * Concomitant irreversible heart, liver, kidney, or respiratory failure; * Unable or unwilling to sign the informed consent form.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoCentros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Chongqing, ChinaAbrir The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University en Google MapsQianjiang Central Hospital
Qianjiang, China