Reclutando por Invitación

Seguridad y Eficacia a Largo Plazo de la Lente Ajustable de Luz RxSight y del Lente de Control IOL en Sujetos Previamente Implantados

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo observar la seguridad y efectividad a largo plazo de la Lente Ajustable de Luz RxSight y el Lente de Control IOL en individuos que previamente se han sometido a implantación.

Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

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Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: noviembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalRxSight, Inc.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 13 de noviembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en individuos que previamente participaron en el 'Estudio de Nuevo Reclutamiento de la Lente Ajustable de Luz RxSight (LAL) y el Dispositivo de Entrega de Luz (LDD)'. El objetivo principal es recopilar datos a largo plazo sobre la seguridad y eficacia de la Lente Ajustable de Luz RxSight y una lente intraocular (IOL) de control. Estas lentes fueron implantadas en los participantes durante su estudio inicial. La importancia de esta investigación radica en comprender los impactos a largo plazo de estas lentes, lo que podría potencialmente mejorar el cuidado y abordar desafíos en el campo de la salud ocular.

Título OficialLong-Term Clinical Outcomes Of Subjects Enrolled In The RxSight Light Adjustable Lens (LAL) And Light Delivery Device (LDD) New Enrollment Study
NCT07347379
Patrocinador PrincipalRxSight, Inc.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 500 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria: * Subject and study eye with prior participation in the CSP-029 study. Exclusion Criteria: * Subjects with serious co-morbid conditions that in the judgment of the investigator makes inclusion in the study not in the best interest of the subject.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Focal Point Vision

San Antonio, United StatesAbrir Focal Point Vision en Google Maps
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