Reclutando

Prevención de la Infección del Sitio Quirúrgico en Cirugías de Ingle Pediátricas: Antibióticos Profilácticos Intravenosos y Suturas Recubiertas de Antimicrobianos

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo prevenir infecciones en el sitio quirúrgico en niños que se someten a cirugías de ingle mediante el uso de antibióticos profilácticos intravenosos y suturas recubiertas de antimicrobianos.

Qué se está evaluando

Antimicrobial-coated sutures

+ Intravenous Cefuroxime

+ Placebo intravenous injection

DispositivoMedicamentoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Hernia+5

+ Hernia inguinal

+ Infecciones

Hasta 15 Años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalOlawumi Olajide
Contacto del EstudioOlawumi Olajide, M.B.Ch.B
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 9 de marzo de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico tiene como objetivo descubrir si el uso de antibióticos profilácticos intravenosos y suturas recubiertas de antimicrobianos puede ayudar a prevenir infecciones en el sitio quirúrgico en niños que se someten a cirugías abiertas de ingle. El estudio es importante porque podría ayudar a mejorar la atención y reducir el riesgo de infecciones para los niños que se someten a este tipo de cirugías. El ensayo comparará la tasa de infecciones en el sitio quirúrgico en cirugías sin antibióticos, con el uso de antibióticos profilácticos intravenosos, y con el uso de suturas recubiertas de antimicrobianos. Los participantes en este estudio serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos la mañana de su cirugía. Aquellos en el grupo A recibirán una inyección intravenosa de placebo al inicio de la anestesia y sus heridas quirúrgicas serán cerradas usando suturas no recubiertas. Los participantes en el grupo B recibirán un antibiótico profiláctico intravenoso al inicio de la anestesia y sus heridas quirúrgicas también serán cerradas usando suturas no recubiertas. Aquellos en el grupo C recibirán una inyección intravenosa de placebo al inicio de la anestesia y sus heridas quirúrgicas serán cerradas usando suturas recubiertas de antimicrobianos. Todos los participantes visitarán la clínica en los días postoperatorios 5, 13 y 30 para una revisión de sus heridas quirúrgicas en busca de cualquier signo de infección siguiendo las pautas del CDC.

Título OficialIntravenous Prophylactic Antibiotics and Antimicrobial-Coated Sutures in Preventing Surgical Site Infection in Open Paediatric Groin Surgeries: A 3-arm Randomized Controlled Trial
Patrocinador PrincipalOlawumi Olajide
Contacto del EstudioOlawumi Olajide, M.B.Ch.B
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 174 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Hasta 15 Años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

HerniaHernia inguinalInfeccionesProcesos PatológicosComplicaciones PostoperatoriasInfección de la herida quirúrgicaCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasInfección de herida

Criterios

Inclusion Criteria: * All patients with clinical conditions requiring daycase open groin surgery Exclusion Criteria: 1. Re-operations 2. Immunocompromised patients 3. Malnourished patients 4. Complicated groin pathologies e,g obstructed inguinal hernia 5. History of antibiotic usage in the last seven days

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento

3 grupos de intervención están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will have an intravenous placebo injection given at the induction of anaesthesia and their wounds closed with antimicrobial-coated sutures

Grupo II

Comparador Activo
Participants will have an intravenous prophylactic antibiotics given at the induction of anaesthesia and their wounds closed with non-coated sutures

Grupo III

Placebo
Participants will have intravenous placebo injection given at the induction of anaesthesia and their surgical wounds closed using non-coated sutures

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex

Ile-Ife, NigeriaAbrir Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex en Google Maps
Reclutando
1 Centros de Estudio