Prevención de la Infección del Sitio Quirúrgico en Cirugías de Ingle Pediátricas: Antibióticos Profilácticos Intravenosos y Suturas Recubiertas de Antimicrobianos
Este estudio tiene como objetivo prevenir infecciones en el sitio quirúrgico en niños que se someten a cirugías de ingle mediante el uso de antibióticos profilácticos intravenosos y suturas recubiertas de antimicrobianos.
Antimicrobial-coated sutures
+ Intravenous Cefuroxime
+ Placebo intravenous injection
Hernia+5
+ Hernia inguinal
+ Infecciones
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 9 de marzo de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico tiene como objetivo descubrir si el uso de antibióticos profilácticos intravenosos y suturas recubiertas de antimicrobianos puede ayudar a prevenir infecciones en el sitio quirúrgico en niños que se someten a cirugías abiertas de ingle. El estudio es importante porque podría ayudar a mejorar la atención y reducir el riesgo de infecciones para los niños que se someten a este tipo de cirugías. El ensayo comparará la tasa de infecciones en el sitio quirúrgico en cirugías sin antibióticos, con el uso de antibióticos profilácticos intravenosos, y con el uso de suturas recubiertas de antimicrobianos. Los participantes en este estudio serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos la mañana de su cirugía. Aquellos en el grupo A recibirán una inyección intravenosa de placebo al inicio de la anestesia y sus heridas quirúrgicas serán cerradas usando suturas no recubiertas. Los participantes en el grupo B recibirán un antibiótico profiláctico intravenoso al inicio de la anestesia y sus heridas quirúrgicas también serán cerradas usando suturas no recubiertas. Aquellos en el grupo C recibirán una inyección intravenosa de placebo al inicio de la anestesia y sus heridas quirúrgicas serán cerradas usando suturas recubiertas de antimicrobianos. Todos los participantes visitarán la clínica en los días postoperatorios 5, 13 y 30 para una revisión de sus heridas quirúrgicas en busca de cualquier signo de infección siguiendo las pautas del CDC.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 174 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Hasta 15 Años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * All patients with clinical conditions requiring daycase open groin surgery Exclusion Criteria: 1. Re-operations 2. Immunocompromised patients 3. Malnourished patients 4. Complicated groin pathologies e,g obstructed inguinal hernia 5. History of antibiotic usage in the last seven days
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoGrupo III
PlaceboCentros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex
Ile-Ife, NigeriaAbrir Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex en Google Maps