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Impacto de las Semillas de Chía en la Composición de la Leche Materna Humana y la Salud Metabólica de la Progenie

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo investigar cómo el consumo de semillas de chía puede afectar la composición de la leche materna humana y la salud metabólica del lactante en periodo de lactancia.

Qué se está evaluando

Chia seeds

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Peso Corporal+3

+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas

+ Obesidad

De 18 a 45 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Investigación en servicios de salud

Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Oklahoma
Contacto del EstudioDavid A Fields, PhdMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Las enfermedades metabólicas infantiles son una preocupación creciente de salud global. Una mala alimentación y disfunción metabólica en las madres pueden conducir a cambios en la leche materna, como un aumento en la grasa y alteraciones en la microbiota, lo cual puede contribuir al desarrollo de enfermedades metabólicas en sus hijos. Este estudio busca encontrar cambios dietéticos sencillos que las madres puedan realizar para mejorar la salud de sus hijos y prevenir enfermedades metabólicas. Una solución potencial que se está investigando son las semillas de chía, las cuales contienen nutrientes beneficiosos como fibra, polifenoles y ácidos grasos omega-3. Estos nutrientes han demostrado mejorar la salud metabólica en personas con diabetes tipo 2 y obesidad. El objetivo a largo plazo de esta investigación es identificar intervenciones dietéticas fáciles de implementar para que las madres optimicen el desarrollo de sus hijos y prevengan enfermedades metabólicas infantiles. En este estudio, las madres obesas que están amamantando recibirán suplementos de semillas de chía durante seis semanas. Se evaluarán los efectos de estos suplementos en la salud metabólica de las madres, la composición de la leche materna y el crecimiento infantil. Además, el estudio investigará cómo los polifenoles y péptidos bioactivos de las semillas de chía afectan a los enteroides humanos, que son células del intestino delgado cultivadas en un laboratorio. Los investigadores examinarán si estos compuestos pueden reducir la inflamación, el estrés oxidativo y otros factores que contribuyen a las enfermedades metabólicas. El estudio también examinará si los bioactivos de las semillas de chía funcionan al activar los receptores de sabor amargo extraorales. La finalización exitosa de este proyecto podría conducir a intervenciones maternas prácticas y efectivas que reduzcan el riesgo de obesidad y diabetes infantiles.

Título OficialAn RCT: Impact of Chia Seeds on Human Breast Milk Composition
Patrocinador PrincipalUniversity of Oklahoma
Contacto del EstudioDavid A Fields, PhdMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 80 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Investigación en Servicios de Salud

Estos estudios analizan cómo se brinda, organiza y gestiona la atención médica. Su objetivo es mejorar la calidad del cuidado, la experiencia del paciente y el acceso al tratamiento.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 45 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Peso CorporalEnfermedades Nutricionales y MetabólicasObesidadTrastornos de la NutriciónSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

Inclusion Criteria: * pre-pregnancy BMI \>25 kg/m² * Maternal age 18 - 45 years at time of delivery * Singleton pregnancy * Vaginal delivery * Intention to breast feed for at least three months * No prescription medications that may interfere with gut microbiome * Not taking antibiotics for ≥ 1 week prior to each visit * No chia seed supplements during pregnancy Exclusion Criteria: * Inability to understand English * Preterm or post-term birth (gestational age \<37 or \>42 weeks) * Congenital or other defect or medical condition that would affect the mother's ability to produce milk or the infant's growth or ability to breastfeed * Infant eating more than 12 ounces of any liquid other than breast milk in the two weeks prior to each study visit * Taking Antibiotics (all), Proton pump inhibitors/H2 blockers, Metformin, NSAIDs, Statins, SSRIs and tricyclic antidepressants

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
This group will receive the food-based intervention

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Suspendido

Brigham and Womens Hospital

Boston, United StatesAbrir Brigham and Womens Hospital en Google Maps
Suspendido

University of Oklahoma Health Sciences Center

Oklahoma City, United States
Reclutando Próximamente2 Centros de Estudio