Rocbrutinib vs Pirtobrutinib en pacientes con CLL/SLL recidivante o refractario previamente tratados con inhibidores covales de BTK

La leucemia linfocítica crónica (LLC) y el linfoma linfocítico pequeño (LLP) son tipos de cáncer que afectan a los glóbulos blancos, causando una acumulación de células anormales. Si bien los tratamientos actuales han mejorado los resultados, algunos pacientes experimentan progresión de la enfermedad o intolerancia a la terapia, lo que lleva a opciones limitadas y potencialmente malos resultados. Este estudio se centra en adultos con LLC o LLP recidivante o refractario que previamente han recibido un tipo específico de tratamiento llamado inhibidor de BTK covalente. El objetivo es encontrar terapias efectivas y bien toleradas para estos pacientes. El Rocbrutinib (LP-168) es un fármaco experimental en investigación, mientras que el Pirtobrutinib es un fármaco aprobado para esta condición. Este estudio de fase 3 compara la seguridad y eficacia de estos dos fármacos en el tratamiento de la LLC/LLP. En este estudio global, aproximadamente 306 participantes serán asignados aleatoriamente para recibir Rocbrutinib o Pirtobrutinib. Los participantes elegibles son adultos con LLC o LLP confirmado que requieren terapia y previamente han recibido un inhibidor de BTK covalente. Los participantes tomarán su fármaco asignado por vía oral una vez al día en ciclos de 28 días hasta la progresión de la enfermedad, efectos secundarios inaceptables, retiro del consentimiento u otros criterios definidos por el estudio. El objetivo principal es medir la supervivencia libre de progresión, o el tiempo durante y después del tratamiento que un paciente vive con la enfermedad pero no empeora. Los objetivos secundarios incluyen evaluar la supervivencia general, la tasa de respuesta, la duración de la respuesta y la seguridad del Rocbrutinib en comparación con el Pirtobrutinib.