PROBAGE 2Lactobacillus Rhamnosus GG para Diarrea Infecciosa Aguda en Niños
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de Lactobacillus Rhamnosus GG como tratamiento para la diarrea infecciosa aguda en niños.
LGG
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Diarrea+1
+ Signos y Síntomas
+ Signos y Síntomas Digestivos
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de enero de 2026
Fecha en la que se inscribió al primer participante.La diarrea aguda causada por infecciones es un problema de salud común en los niños, a veces provocando deshidratación severa, hospitalización o incluso la muerte. Aunque generalmente se resuelve por sí sola, los investigadores están explorando formas de mejorar la recuperación, incluyendo el uso de probióticos. Un estudio previo en Türkiye, conocido como el estudio PROBAGE, mostró resultados prometedores para los probióticos en el tratamiento de la diarrea aguda. Sin embargo, los cambios en los patrones de la enfermedad, especialmente post-pandémicos, hacen necesaria una nueva mirada a la efectividad de los probióticos. El estudio PROBAGE 2.0.1 tiene como objetivo evaluar los beneficios de Lactobacillus rhamnosus GG, un tipo de probiótico, en el tratamiento de la diarrea aguda infecciosa en niños de todo Türkiye. Este estudio a nivel nacional involucra a 480 niños con diarrea aguda infecciosa, quienes serán divididos en dos grupos. Un grupo recibirá el cuidado estándar más Lactobacillus rhamnosus GG (administrado en un sobre, dos veces al día durante 5 o 10 días), mientras que el otro grupo recibirá sólo el cuidado estándar. Se recolectarán muestras de heces al inicio para identificar los virus causantes. La frecuencia y consistencia de las heces se monitorearán diariamente durante 10 días, ya sea por las familias para pacientes ambulatorios o por profesionales médicos para niños hospitalizados. El estudio espera recopilar suficientes datos para el análisis y publicación, contribuyendo a una mejor comprensión de cómo los probióticos pueden ayudar en el tratamiento de la diarrea aguda en niños.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 480 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 2 a 10 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Children aged 1 month to 10 years presenting with acute infectious diarrhea (for S. boulardii group) * Children aged 2 to 10 years presenting with acute infectious diarrhea (other probiotics or synbiotics groups) * Onset of diarrhea symptoms within the last 48 hours. * Parental/legal guardian consent obtained. Exclusion Criteria: * Use of any probiotics or biotic formulations within the past 8 weeks. * Use of antibiotics in the last 8 weeks. * Presence of chronic diseases (e.g., diabetes, congenital heart disease, immunodeficiencies). * Previous gastrointestinal surgical procedures.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador Activo