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AIS-DTx-RCTTerapéutica Digital Basada en Inteligencia Artificial vs. Ejercicios de Schroth Tradicionales para la Escoliosis Idipática Adolescente

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de las Terapéuticas Digitales Basadas en Inteligencia Artificial frente a los ejercicios de Schroth tradicionales en el tratamiento de la Escoliosis Idiopática Adolescente.

Qué se está evaluando

AI-Based Digital Therapeutic System

+ Standard Outpatient Schroth Therapy

DispositivoProcedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades de los Huesos+2

+ Enfermedades del sistema musculoesquelético

+ Escoliosis

De 10 a 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalJinan University Guangzhou
Contacto del EstudioRui Si Ma, PhD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en la escoliosis idiopática adolescente (EIA), una afección que requiere un manejo a largo plazo para evitar que empeore. Si bien se utilizan comúnmente ejercicios especiales como el método Schroth, a menudo enfrentan desafíos como problemas de accesibilidad y baja adherencia. El objetivo del estudio es comparar la efectividad de una nueva terapia digital basada en IA con los ejercicios tradicionales de Schroth. El estudio involucra a 300 adolescentes de entre 10 y 18 años, con un rango específico de gravedad de la curva. El objetivo es ver si la terapia basada en IA puede mejorar los resultados del tratamiento y la adherencia. Los participantes se dividen en dos grupos. El Grupo de Intervención utiliza una aplicación para teléfono inteligente que captura fotos cada dos semanas. Un algoritmo de IA analiza estas fotos para asignar módulos de ejercicio personalizados, ajustando la intensidad según el progreso. Un asistente clínico verifica estas recetas para garantizar la seguridad antes de que se publiquen. El Grupo de Control recibe la terapia estándar de Schroth, que incluye ejercicios diarios en el hogar y visitas mensuales a la clínica. El objetivo principal del estudio es medir los cambios en la curva principal desde el inicio hasta los seis meses. Otros resultados incluyen cambios en la rotación del tronco, la percepción de la apariencia del tronco, la calidad de vida y las tasas de adherencia.

Título OficialEfficacy of Artificial Intelligence-Based Digital Therapeutics Versus Traditional Schroth Exercises for Adolescent Idiopathic Scoliosis: A Randomized Controlled Trial
Patrocinador PrincipalJinan University Guangzhou
Contacto del EstudioRui Si Ma, PhD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 300 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 10 a 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades de los HuesosEnfermedades del sistema musculoesqueléticoEscoliosisCurvaturas de la columna vertebralEnfermedades de la columna vertebral

Criterios

Inclusion Criteria: 1. Diagnosis of Adolescent Idiopathic Scoliosis (AIS). 2. Age between 10 and 18 years (inclusive). 3. Cobb angle of the major curve between 10° and 30°. 4. Risser sign 0-2 (indicating skeletal immaturity). 5. Ability to operate a smartphone and follow instructions for the digital therapeutic application. 6. Patient and legal guardian provide written informed consent. Exclusion Criteria: 1. Non-idiopathic scoliosis (e.g., congenital, neuromuscular, or syndromic etiology). 2. History of prior spinal surgery or currently scheduled for surgery. 3. Contraindications to exercise therapy (e.g., cardiac or respiratory insufficiency). 4. Severe cognitive or psychiatric disorders that prevent compliance with the protocol. 5. Currently receiving other scoliosis-specific treatments (e.g., bracing) outside of the study protocol (unless stratified).

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants utilize a smartphone application to capture standardized photos every two weeks. An AI algorithm (MediaPipe-based) processes these images to classify curve patterns and assign personalized exercise modules. The system uses a "Human-in-the-Loop" workflow where a Clinical Research Assistant verifies the AI-generated prescription before release. Dosing intensity is adaptively adjusted based on metric changes.

Grupo II

Comparador Activo
Participants receive standard conservative care based on Schroth Best Practice guidelines. This involves an initial 60-minute comprehensive evaluation, followed by a personalized home exercise program (30 minutes daily). Participants attend monthly supervised sessions at the outpatient clinic for manual prescription adjustments by a certified therapist .

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Guangzhou, ChinaAbrir Guangzhou Women and Children's Medical Center en Google Maps
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