AIS-DTx-RCTTerapéutica Digital Basada en Inteligencia Artificial vs. Ejercicios de Schroth Tradicionales para la Escoliosis Idipática Adolescente
Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de las Terapéuticas Digitales Basadas en Inteligencia Artificial frente a los ejercicios de Schroth tradicionales en el tratamiento de la Escoliosis Idiopática Adolescente.
AI-Based Digital Therapeutic System
+ Standard Outpatient Schroth Therapy
Enfermedades de los Huesos+2
+ Enfermedades del sistema musculoesquelético
+ Escoliosis
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2026
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en la escoliosis idiopática adolescente (EIA), una afección que requiere un manejo a largo plazo para evitar que empeore. Si bien se utilizan comúnmente ejercicios especiales como el método Schroth, a menudo enfrentan desafíos como problemas de accesibilidad y baja adherencia. El objetivo del estudio es comparar la efectividad de una nueva terapia digital basada en IA con los ejercicios tradicionales de Schroth. El estudio involucra a 300 adolescentes de entre 10 y 18 años, con un rango específico de gravedad de la curva. El objetivo es ver si la terapia basada en IA puede mejorar los resultados del tratamiento y la adherencia. Los participantes se dividen en dos grupos. El Grupo de Intervención utiliza una aplicación para teléfono inteligente que captura fotos cada dos semanas. Un algoritmo de IA analiza estas fotos para asignar módulos de ejercicio personalizados, ajustando la intensidad según el progreso. Un asistente clínico verifica estas recetas para garantizar la seguridad antes de que se publiquen. El Grupo de Control recibe la terapia estándar de Schroth, que incluye ejercicios diarios en el hogar y visitas mensuales a la clínica. El objetivo principal del estudio es medir los cambios en la curva principal desde el inicio hasta los seis meses. Otros resultados incluyen cambios en la rotación del tronco, la percepción de la apariencia del tronco, la calidad de vida y las tasas de adherencia.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 300 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 10 a 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: 1. Diagnosis of Adolescent Idiopathic Scoliosis (AIS). 2. Age between 10 and 18 years (inclusive). 3. Cobb angle of the major curve between 10° and 30°. 4. Risser sign 0-2 (indicating skeletal immaturity). 5. Ability to operate a smartphone and follow instructions for the digital therapeutic application. 6. Patient and legal guardian provide written informed consent. Exclusion Criteria: 1. Non-idiopathic scoliosis (e.g., congenital, neuromuscular, or syndromic etiology). 2. History of prior spinal surgery or currently scheduled for surgery. 3. Contraindications to exercise therapy (e.g., cardiac or respiratory insufficiency). 4. Severe cognitive or psychiatric disorders that prevent compliance with the protocol. 5. Currently receiving other scoliosis-specific treatments (e.g., bracing) outside of the study protocol (unless stratified).
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoCentros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Guangzhou Women and Children's Medical Center
Guangzhou, ChinaAbrir Guangzhou Women and Children's Medical Center en Google Maps