STARSHidrocortisona y régimen antimicrobiano mejorado para la sepsis relacionada con el VIH en el África subsahariana

La sepsis es una afección grave en la que la respuesta del cuerpo a una infección puede causar disfunción orgánica, lo que lleva a altas tasas de mortalidad en todo el mundo. Esto es particularmente prevalente en el África subsahariana, con un estimado de 17 millones de casos y 3,5 millones de muertes cada año. Muchos de estos pacientes también tienen VIH. La causa principal de sepsis en esta región es la tuberculosis (TB), que es responsable de un número significativo de infecciones en la sangre en pacientes sépticos. Este estudio tiene como objetivo mejorar el tratamiento de la sepsis en pacientes con VIH en África, enfocándose en abordar las altas tasas de mortalidad asociadas con la sepsis por TB y la resistencia de los patógenos causantes a los tratamientos antimicrobianos estándar. El estudio también aborda el problema de las bajas concentraciones de fármacos en circulación en pacientes sépticos y la alta carga de insuficiencia corticoesteroidea observada en pacientes críticamente enfermos en los sitios de estudio en Uganda y Tanzania. El estudio pondrá a prueba dos hipótesis: en primer lugar, que la administración de hidrocortisona durante 7 días seguida de una reducción de 7 días mejorará las tasas de mortalidad a los 28 días en comparación con el estándar de atención sin hidrocortisona; y en segundo lugar, que un régimen antimicrobiano mejorado durante 14 días dirigido a la TB y otras bacterias resistentes a los medicamentos (rifampicina, isoniazida, levofloxacina y linezolid) mejorará las tasas de mortalidad a los 28 días en comparación con el cuidado estándar de ceftriaxona sola. Los participantes hospitalizados con VIH y sepsis serán asignados al azar a uno de cuatro grupos: 1) hidrocortisona o atención estándar sin hidrocortisona, y 2) el régimen antimicrobiano mejorado más ceftriaxona o atención estándar con ceftriaxona sola. Este ensayo clínico aleatorio es respaldado por partes interesadas en Tanzania y Uganda, y si tiene éxito, el tratamiento podría ampliarse para adultos con sepsis en regiones de África subsahariana donde el VIH es endémico.