Probióticos para la Ansiedad y Depresión: Evaluación de la Eficacia Clínica y Seguridad
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad y seguridad de los probióticos como tratamiento para la ansiedad y la depresión.
Probiotic
+ Escitalopram
+ Placebo
Trastornos de Ansiedad
+ Trastornos Mentales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de marzo de 2026
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Está en marcha un estudio para explorar los beneficios y la seguridad de los probióticos en personas que experimentan síntomas leves a moderados de ansiedad y depresión. El objetivo es entender si los probióticos pueden mejorar la salud mental, específicamente reduciendo la ansiedad y la depresión, y mejorando la calidad del sueño. Esta investigación es importante ya que podría ofrecer un nuevo enfoque para manejar estas condiciones, potencialmente mejorando la calidad de vida de quienes se ven afectados. El estudio involucra a 60 participantes que tomarán probióticos durante un período de 3 meses. Después de esto, habrá un seguimiento adicional de 1 mes. Los efectos de los probióticos se medirán comparando las puntuaciones de ansiedad, depresión y sueño antes y después del tratamiento. Para comprender mejor la seguridad y cómo funcionan los probióticos, el estudio también examinará los cambios en ciertos marcadores sanguíneos, bacterias intestinales y sustancias relacionadas.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 60 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 60 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * 1\) Age: 18-60 years old; Gender: male or female. * 2\) Meets the diagnostic criteria of Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) for a mild-to-moderate depressive or anxiety symptoms. * 3\) Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D-24) score ≥ 8 or Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A-14) score ≥ 7 at screening. * 4\) Has no used of anxiolytic or antidepressant medications (including traditional Chinese patent medicines), with the exception of Escitalopram Oxalate, within 2 weeks prior to the first dose. * 5\) For participants of childbearing potential (male or female): Must agree to use least one medically approve form of contraception (e.g., intrautering device \[IUD\], oral contraceptives, or condoms) throughout the trial. For female participants of childbearing potential: Must have a negative urine pregnancy test at screening and must be non-lactating. * 6\) The participant is willing and be able to provide written informed consent to participate in the study. Exclusion Criteria: * 1\) HAM-D-24 score ≥ 35 or HAM-A-14 score ≥ 29. * 2\) Presence of significant suicidal ideation. * 3\) History or current diagnosis of neuropsychiatric disorders such as schizophrenia or epilepsy. * 4\) History of head trauma (with loss of consciousness for \>10 minutes), other unstable major somatic diseases, or any somatic condition that could cause psychiatric symptoms. * 5\) Suspected intellectual disability. * 6\) History of alcohol or substance abuse prior to enrollment. * 7\) Cranial magnetic resonance imaging (MRI) reveals organic lesions. * 8\) Participants who are deemed unsuitable for the study by the investigator for any other reason.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboCentros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical University
Guangzhou, ChinaAbrir The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical University en Google Maps