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OFF-MEDReducción de la Recurrencia de Períodos en Blanco de Arritmia Auricular con Denervación Renal y Ablación de Campo Pulsado en Pacientes con Fibrilación Auricular Persistente

Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo reducir la recurrencia de arritmias atriales con períodos en blanco mediante la combinación de denervación renal y ablación por campo pulsado en individuos con fibrilación auricular persistente.

Qué se está evaluando

renal denervation

+ Pulsed-Field Ablation (PFA)

Procedimiento

Quiénes están siendo reclutados

Fibrilación Auricular+3

+ Arritmias Cardíacas

+ Enfermedades Cardiovasculares

A partir de 18 años

+15 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo

Intervencional

Inicio del estudio: enero de 2026

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalShanghai Chest Hospital

Contacto del EstudioWenzheng Han, M.D, PhD

Última actualización: 28 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio clínico se centra en el tratamiento de la fibrilación auricular persistente, un tipo de latido cardíaco irregular, en adultos mayores de 18 años. El estudio combina dos tratamientos: denervación renal (DRN) y ablación por campo pulsado (ACP). El objetivo principal es verificar si el uso conjunto de ambos tratamientos puede reducir la recurrencia de latidos cardíacos irregulares durante el periodo de 'bloqueo' de 90 días después del primer procedimiento de ablación, mientras los pacientes no están tomando ningún medicamento antiarrítmico. Esta investigación es importante ya que podría ofrecer un nuevo enfoque para el manejo de la fibrilación auricular persistente y potencialmente mejorar la atención al paciente.

Título OficialThe Efficacy and Safety of Renal Denervation Combined With Pulsed Field Ablation in Preventing Blanking Period Recurrence of Atrial Arrhythmia in Patients With Persistent Atrial Fibrillation: An OFF-MED Trial

NCT07320768

Patrocinador PrincipalShanghai Chest Hospital

Contacto del EstudioWenzheng Han, M.D, PhD

Última actualización: 28 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 86 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Condiciones

Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Fibrilación AuricularArritmias CardíacasEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar

Age > 18 years.

Patients with persistent atrial fibrillation undergoing first-time catheter ablation (defined as any episode lasting ≥7 days).

Symptomatic atrial fibrillation refractory to or intolerant of at least one class I or III antiarrhythmic drug and scheduled for guideline-directed catheter ablation.

Able to understand the study purpose, voluntarily participate, and sign the written informed consent form.

11 criterios de exclusión impiden participar

Presence of advanced structural heart disease.

Life expectancy < 12 months.

Blood pressure < 90/60 mmHg.

Pregnant or lactating women.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Grupos de Tratamiento

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Simulado

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.

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