SAMITratamiento mejorado con RUTF para la malnutrición aguda y la anemia en niños
Este estudio tiene como objetivo mejorar el tratamiento para la malnutrición aguda y la anemia en niños utilizando una formulación mejorada de Alimentos Terapéuticos Listos para Usar (RUTF, por sus siglas en inglés).
Iron absorption from RUTF on Day 0
+ Treatment with RUTF for 80 days
+ Iron absorption from RUTF on Day 20
Desnutrición Aguda Severa+6
+ Anemia
+ Deficiencia de Hierro
Otro tipo de estudio
Resumen
Fecha de inicio: 23 de diciembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en mejorar los Alimentos Terapéuticos Listos para Usar (RUTF, por sus siglas en inglés) utilizados para tratar a niños desnutridos en Kenia, específicamente en el condado de Kwale. Los RUTF actuales se informa que tienen una efectividad limitada para abordar la desnutrición y la anemia, posiblemente debido a un contenido de hierro excesivamente alto. Cuando los niños padecen desnutrición aguda severa (DAS), sus cuerpos luchan por absorber el hierro, lo que potencialmente podría conducir a diarrea grave. Este estudio tiene como objetivo crear un tratamiento RUTF más seguro y efectivo que combata tanto la desnutrición aguda como la anemia en los niños. Durante el estudio, los investigadores compararán qué tan bien absorben el hierro de los RUTF los niños sanos y los que padecen desnutrición aguda. También rastrearán los cambios en la absorción de hierro en los niños desnutridos a lo largo de su tratamiento. El objetivo principal del estudio es comprender el impacto de la desnutrición en la capacidad del cuerpo para absorber el hierro de los RUTF, lo que podría conducir potencialmente a mejoras en la formulación de estos alimentos terapéuticos.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 68 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Otro Tipo de Estudio
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Entre 12 y 54 meses
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: malnourished children: * severe acute malnutrition (SAM): WHZ \< -3.0 * moderate acute malnutrition (MAM): WHZ \< -2.0 a * treated as outpatients (no acute medical conditions and a positive appetite test) healthy children: \- healthy: HAZ, WAZ and WHZ = 0 Exclusion Criteria (both groups): * Hemoglobin ≤7 g/dL * Presence of acute medical conditions requiring inpatient management
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoCentros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
ETH/Oxford/JKUAT research facility
Msambweni, KenyaAbrir ETH/Oxford/JKUAT research facility en Google MapsETH Zurich, Laboratory of Clinical Biopharmacy, Zurich, 8092
Zurich, Switzerland