Reclutando

SAMITratamiento mejorado con RUTF para la malnutrición aguda y la anemia en niños

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo mejorar el tratamiento para la malnutrición aguda y la anemia en niños utilizando una formulación mejorada de Alimentos Terapéuticos Listos para Usar (RUTF, por sus siglas en inglés).

Qué se está evaluando

Iron absorption from RUTF on Day 0

+ Treatment with RUTF for 80 days

+ Iron absorption from RUTF on Day 20

OtroSuplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Desnutrición Aguda Severa+6

+ Anemia

+ Deficiencia de Hierro

Entre 12 y 54 meses
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalETH Zurich
Contacto del EstudioSuzane Nyilima, MSc
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 23 de diciembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en mejorar los Alimentos Terapéuticos Listos para Usar (RUTF, por sus siglas en inglés) utilizados para tratar a niños desnutridos en Kenia, específicamente en el condado de Kwale. Los RUTF actuales se informa que tienen una efectividad limitada para abordar la desnutrición y la anemia, posiblemente debido a un contenido de hierro excesivamente alto. Cuando los niños padecen desnutrición aguda severa (DAS), sus cuerpos luchan por absorber el hierro, lo que potencialmente podría conducir a diarrea grave. Este estudio tiene como objetivo crear un tratamiento RUTF más seguro y efectivo que combata tanto la desnutrición aguda como la anemia en los niños. Durante el estudio, los investigadores compararán qué tan bien absorben el hierro de los RUTF los niños sanos y los que padecen desnutrición aguda. También rastrearán los cambios en la absorción de hierro en los niños desnutridos a lo largo de su tratamiento. El objetivo principal del estudio es comprender el impacto de la desnutrición en la capacidad del cuerpo para absorber el hierro de los RUTF, lo que podría conducir potencialmente a mejoras en la formulación de estos alimentos terapéuticos.

Título OficialMaximizing the Benefits of Iron in Ready-to-use Therapeutic Foods for Malnourished Children in Kenya
Patrocinador PrincipalETH Zurich
Contacto del EstudioSuzane Nyilima, MSc
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 68 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Entre 12 y 54 meses

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Desnutrición Aguda SeveraAnemiaDeficiencia de HierroEnfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedades HematológicasEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasTrastornos de la NutriciónTrastornos de la nutrición infantil

Criterios

Inclusion Criteria: malnourished children: * severe acute malnutrition (SAM): WHZ \< -3.0 * moderate acute malnutrition (MAM): WHZ \< -2.0 a * treated as outpatients (no acute medical conditions and a positive appetite test) healthy children: \- healthy: HAZ, WAZ and WHZ = 0 Exclusion Criteria (both groups): * Hemoglobin ≤7 g/dL * Presence of acute medical conditions requiring inpatient management

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
children with moderate or severe acute malnutrition

Grupo II

Comparador Activo
Healthy children

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Reclutando

ETH/Oxford/JKUAT research facility

Msambweni, KenyaAbrir ETH/Oxford/JKUAT research facility en Google Maps
Reclutando Próximamente

ETH Zurich, Laboratory of Clinical Biopharmacy, Zurich, 8092

Zurich, Switzerland
Reclutando
2 Centros de Estudio