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CANYON-1Efectos del CRB-913 sobre el peso corporal y la seguridad en la obesidad

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Objetivo del estudio

This phase 1 study aims to evaluate the effects of CRB-913 on body weight and its safety in individuals with obesity.

Qué se está evaluando

CRB-913

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Peso Corporal+5

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Enfermedades metabólicas

De 18 a 75 años
+22 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 1
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCorbus Pharmaceuticals Inc.
Contacto del EstudioWilliam Moore, BSc. (Hons)Más contactos
Última actualización: 19 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 4 de diciembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en un fármaco en investigación llamado CRB-913, un nuevo tipo de medicamento que se está desarrollando para el tratamiento diario de la obesidad. El objetivo es comprender cómo funciona este fármaco en el cuerpo y cómo afecta al peso corporal. El estudio involucra dos grupos de participantes: adultos sanos y personas con obesidad. La investigación busca abordar el desafiante problema de la obesidad, potencialmente conduciendo a un mejor cuidado y opciones de tratamiento para aquellos afectados por esta condición. En la primera parte, los adultos sanos recibirán CRB-913 en forma de tableta. Los investigadores rastrearán cuánto del fármaco ingresa a la corriente sanguínea y cuánto tiempo permanece allí. La segunda parte involucra a participantes con obesidad que recibirán una de tres dosis diferentes de CRB-913 o un placebo (una tableta sin ningún fármaco activo). Esta parte examinará la seguridad del CRB-913 y sus efectos en el peso corporal, también midiendo la cantidad de CRB-913 en la sangre. Los participantes y los investigadores no sabrán quién está recibiendo CRB-913 o el placebo. Todos los participantes en la segunda parte tomarán sus tabletas asignadas durante 12 semanas, seguidas de un periodo de seguimiento de 28 días después de que finalice el tratamiento.

Título OficialA Phase 1b, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Dose-Range Finding Study of the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of CRB-913 in Participants With Obesity With a Single Cohort Open-label Exploratory Pharmacokinetic Lead-In
Patrocinador PrincipalCorbus Pharmaceuticals Inc.
Contacto del EstudioWilliam Moore, BSc. (Hons)Más contactos
Última actualización: 19 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 252 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Peso CorporalEnfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasObesidadTrastornos de la NutriciónSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Participantes con IMC de 18,0-25,0 kg/m^2

Participantes obesos con IMC >= 30 kg/m^2

20 criterios de exclusión impiden participar
Enfermedad hepática significativa o deterioro hepático moderado-severo

Antecedentes de convulsiones, epilepsia o cirugía intracraneal

Diabetes mellitus (Tipo 1 o Tipo 2), excepto gestacional

Cirugía bariátrica o cambio de peso > 5 kg en los últimos 3 meses

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

5 grupos de intervención están designados en este estudio

20% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Primary Treatment Period (Day 0-Day 85): Participants will receive CRB-913 low dose which is maintained up to day 85. Safety Follow-up Period: Participants who complete or discontinue the primary treatment period are followed for safety for 28 days. No treatment is administered during this period.

Grupo II

Placebo
Primary Treatment Period (Day 0-Day 85): Participants will receive CRB-913 matching placebo which is maintained up to day 85. Safety Follow-up Period: Participants who complete or discontinue the primary treatment period are followed for safety for 28 days. No treatment is administered during this period.

Grupo III

Experimental
Primary Treatment Period (Day 1): Participants will receive a single dose of CRB-913. Following Part 1 of the study Part 2 will open for recruitment. Safety Follow-up Period: Participants who complete or discontinue the primary treatment period are followed for safety for 28 days. No treatment is administered during this period.

Grupo IV

Experimental
Primary Treatment Period (Day 0 - Day 85): Participants will receive CRB-913 starting at low dose for 14 days, increasing to medium dose at day 15 for 14 days and then increased to high dose at day 29 which is maintained up to day 85. Safety Follow-up Period: Participants who complete or discontinue the primary treatment period are followed for safety for 28 days. No treatment is administered during this period.

Grupo 5

Experimental
Primary Treatment Period (Day 0-Day 85): Participants will receive CRB-913 starting at low dose for 14 days and increasing to medium dose at day 15 which is maintained up to day 85. Safety Follow-up Period: Participants who complete or discontinue the primary treatment period are followed for safety for 28 days. No treatment is administered during this period.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 15 ubicaciones

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Central Alabama Research

Birmingham, United StatesAbrir Central Alabama Research en Google Maps
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Arizona Clinical Trials

Chandler, United States
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Prospective Research Innovations

Rancho Cucamonga, United States
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Accel Research Sites

DeLand, United States
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15 Centros de Estudio
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