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Enjuagues bucales a base de hierbas vs. Clorhexidina para la salud oral en niños

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de enjuagues bucales a base de hierbas versus la clorhexidina en el mantenimiento de la salud oral y la prevención de problemas dentales en niños.

Qué se está evaluando

Chlorhexidine Digluconate 0.2% Mouthwash

+ Pomegranate Peel Extract Mouthwash

+ Neem Extract Mouthwash

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 8 a 12 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMansoura University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 7 de marzo de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se trata de encontrar formas de mejorar la salud oral en los niños, enfocándose específicamente en el problema de la gingivitis, una enfermedad oral común. El objetivo principal es comparar la efectividad de dos enjuagues bucales a base de hierbas, extracto de cáscara de granada y extracto de neem, con un agente químico comúnmente utilizado, la clorhexidina. La importancia de este estudio radica en el potencial de encontrar una alternativa más segura y aceptable a la clorhexidina, que es conocida por sus efectos secundarios como la decoloración dental y la alteración del sabor, especialmente en el uso a largo plazo en niños. En este estudio, los niños de 8 a 12 años con un cierto nivel de placa dental reciben uno de los tres enjuagues bucales para usar dos veces al día durante tres semanas. La efectividad de cada enjuague bucal se mide luego observando el índice de placa, el índice gingival y los niveles de una bacteria específica en la saliva. El estudio también verifica qué tan bien los niños siguen las instrucciones. La esperanza es encontrar que los enjuagues bucales a base de hierbas funcionen tan bien como la clorhexidina en la reducción de la placa, la inflamación gingival y las bacterias, al mismo tiempo que son más seguros y aceptables para los niños.

Título OficialThe Effectivness of Two Herbal Mouth-washes Versus Chlorohexidine on Oral Health Among A Group of School Children
Patrocinador PrincipalMansoura University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 156 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 8 a 12 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Children aged 8 to 12 years (common age group for gingivitis).

Both male and female participants.

Plaque Index ≥ 1 according to Silness and Löe index.

Regular brushing habit (once per day).

Mostrar Más Criterios

4 criterios de exclusión impiden participar
Children with a history of antibiotic use within the last month before the study.

Children with systemic diseases or conditions affecting salivary flow.

Those with known allergy or intolerance to any mouthwash ingredients.

Children currently using any other mouthwash or oral antiseptic.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Participants used 0.2% chlorhexidine mouthwash . Each child rinsed with 5 ml twice daily (after breakfast and before bedtime) for 30 seconds under parental supervision for three weeks. This group served as the gold-standard control for evaluating the efficacy of herbal mouthwashes

Grupo II

Experimental
Participants used a pomegranate peel extract (Punica granatum Linn.) mouthwash, prepared at Nanogate company. Each child rinsed with 5 ml twice daily (after breakfast and before bedtime) for 30 seconds under parental supervision for three weeks. The purpose was to evaluate its natural antimicrobial and anti-gingivitis effects compared to chlorhexidine.

Grupo III

Experimental
Participants used a neem (Azadirachta indica) extract mouthwash, prepared at Nanogate company. Each child rinsed with 5 ml twice daily (after breakfast and before bedtime) for 30 seconds under parental supervision for three weeks. This group was designed to assess neem's potential antimicrobial and plaque-reducing effects relative to chlorhexidine and pomegranate mouthwashes.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Faculty of Dentistry,Mansoura university

Al Mansurah, EgyptAbrir Faculty of Dentistry,Mansoura university en Google Maps
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