Imagen por PET con 68Ga-FL-031 en el diagnóstico y la etapa de varios tumores malignos
Este estudio en fase temprana tiene como objetivo evaluar qué tan bien la imagen de PET con 68Ga-FL-031 puede diagnosticar y determinar la etapa de diversos tipos de cáncer en individuos afectados.
Injection of 68Ga-FL-031
+ Injection of 18F-FDG
Neoplasias
Estudio Diagnóstico
Resumen
Fecha de inicio: 12 de junio de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en un tipo específico de imagenología llamado 68Ga-FL-031 PET y su rol en el diagnóstico y la etapificación de varios tipos de cáncer, incluyendo cáncer de pulmón de células pequeñas, cáncer de mama, carcinoma nasofaríngeo y otros. El objetivo es comprender qué tan bien esta técnica de imagenología puede identificar la presencia, ubicación y propagación del cáncer. Esta investigación es importante ya que podría potencialmente mejorar la precisión del diagnóstico y la etapificación del cáncer, lo que lleva a planes de tratamiento más efectivos y mejores resultados para los pacientes. Los participantes en este estudio son individuos con cáncer confirmado o sospechoso que se someterán tanto a la imagenología 68Ga-FL-031 PET como a la 18F-FDG PET. Los resultados de estas pruebas de imagenología se compararán con los criterios diagnósticos finales obtenidos de la biopsia o las muestras quirúrgicas. El estudio también tiene como objetivo analizar la correlación entre el valor de captación del tejido tumoral en la imagenología 68Ga-FL-031 PET y la expresión de un objetivo específico, SSTR2, en la tinción inmunohistoquímica del tejido tumoral.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 10 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio Diagnóstico
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: 1. The subject or their legal representative is permitted to sign the informed consent form. 2. The subject has committed themselves to adherence to the prescribed research procedures and to cooperation in the implementation of the entire study process. 3. Adult patients (aged 18 years or older), irrespective of gender 4. Patients with a clinical suspicion or confirmed diagnosis of small cell lung cancer, breast cancer, nasopharyngeal carcinoma, and other tumours (for which supporting evidence is provided in the form of serum-related tumour markers, ultrasound, CT, MRI and other image data, and histopathological examination) 5. The patient is generally in good condition 6. It is mutually agreed upon by all parties involved that the designated specimen shall be utilised for the purposes of this study. Exclusion Criteria: 1. The patient or his legal representative is unable or unwilling to sign the informed consent 2. The patient is unable to cooperate with the implementation of the whole process research 3. The patient has been diagnosed with acute systemic diseases and electrolyte disorders 4. Pregnant women or lactating women, etc 5. In the event of other circumstances being deemed by the investigator to be unsuitable for participation in the study, such patients must be excluded on the basis of their known intolerance to SSTR2 targeted substances.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalCentros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación