Reclutando

Imagen por PET con 68Ga-FL-031 en el diagnóstico y la etapa de varios tumores malignos

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio en fase temprana tiene como objetivo evaluar qué tan bien la imagen de PET con 68Ga-FL-031 puede diagnosticar y determinar la etapa de diversos tipos de cáncer en individuos afectados.

Qué se está evaluando

Injection of 68Ga-FL-031

+ Injection of 18F-FDG

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Neoplasias

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Fase Temprana 1
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUnion Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Contacto del EstudioXiaoli Lan, Professor
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 12 de junio de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en un tipo específico de imagenología llamado 68Ga-FL-031 PET y su rol en el diagnóstico y la etapificación de varios tipos de cáncer, incluyendo cáncer de pulmón de células pequeñas, cáncer de mama, carcinoma nasofaríngeo y otros. El objetivo es comprender qué tan bien esta técnica de imagenología puede identificar la presencia, ubicación y propagación del cáncer. Esta investigación es importante ya que podría potencialmente mejorar la precisión del diagnóstico y la etapificación del cáncer, lo que lleva a planes de tratamiento más efectivos y mejores resultados para los pacientes. Los participantes en este estudio son individuos con cáncer confirmado o sospechoso que se someterán tanto a la imagenología 68Ga-FL-031 PET como a la 18F-FDG PET. Los resultados de estas pruebas de imagenología se compararán con los criterios diagnósticos finales obtenidos de la biopsia o las muestras quirúrgicas. El estudio también tiene como objetivo analizar la correlación entre el valor de captación del tejido tumoral en la imagenología 68Ga-FL-031 PET y la expresión de un objetivo específico, SSTR2, en la tinción inmunohistoquímica del tejido tumoral.

Título OficialClinical Application of 68Ga-FL-031 PET in the Diagnosis and Staging of Malignant Tumors
Patrocinador PrincipalUnion Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Contacto del EstudioXiaoli Lan, Professor
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 10 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Neoplasias

Criterios

Inclusion Criteria: 1. The subject or their legal representative is permitted to sign the informed consent form. 2. The subject has committed themselves to adherence to the prescribed research procedures and to cooperation in the implementation of the entire study process. 3. Adult patients (aged 18 years or older), irrespective of gender 4. Patients with a clinical suspicion or confirmed diagnosis of small cell lung cancer, breast cancer, nasopharyngeal carcinoma, and other tumours (for which supporting evidence is provided in the form of serum-related tumour markers, ultrasound, CT, MRI and other image data, and histopathological examination) 5. The patient is generally in good condition 6. It is mutually agreed upon by all parties involved that the designated specimen shall be utilised for the purposes of this study. Exclusion Criteria: 1. The patient or his legal representative is unable or unwilling to sign the informed consent 2. The patient is unable to cooperate with the implementation of the whole process research 3. The patient has been diagnosed with acute systemic diseases and electrolyte disorders 4. Pregnant women or lactating women, etc 5. In the event of other circumstances being deemed by the investigator to be unsuitable for participation in the study, such patients must be excluded on the basis of their known intolerance to SSTR2 targeted substances.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
This is one diagnostic study. Firstly, oncologists screen patients with malignant tumors such as small cell lung cancer, breast cancer, head and neck cancer and so on, who are clinically suspected or confirmed. Secondly, investigators will talk to patients who meet the inclusion criteria, explain the study purpose and process; the patients are required to sign informed consent forms, and receive the 18F-FDG and 68Ga-FL-031PET scanning respectively in outpatient or inpatient periods. Thirdly, general information, clinical data, blood routine, urine routine, liver and kidney function and other biochemical indicators, electrocardiogram, radionuclide imaging results and other imaging data of the patients participating in the study were collected and compared with histopathology to evaluate the value of both imaging in the diagnosis of the above mentioned malignant tumors.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Wuhan Union Hospital

Wuhan, ChinaAbrir Wuhan Union Hospital en Google Maps
Reclutando
1 Centros de Estudio