ACO-SWITCHImpacto de Acoramidis en los Niveles de Transtiretina Sérica en Pacientes con ATTR-CM Previamente Tratados con Tafamidis
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de Acoramidis en los niveles de Transtiretina sérica en pacientes previamente tratados con Tafamidis para ATTR-CM, midiendo los cambios desde el inicio del estudio hasta el sexto mes o finalización prematura del tratamiento.
Acoramidis
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 13 de febrero de 2026
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en una condición llamada amiloidosis de transtiretina con cardiomiopatía (ATTR-CM), donde una proteína llamada transtiretina (TTR) se descompone y forma acúmulos nocivos en el corazón, afectando su capacidad para bombear sangre de manera efectiva. Esto puede deberse al envejecimiento (ATRR-CM de tipo salvaje) o a la genética (ATRR-CM variante). El estudio utiliza un medicamento llamado acoramidis, que ayuda a estabilizar la proteína TTR para evitar que se descomponga y forme estos acúmulos. El objetivo principal de esta investigación es comprender cómo el cambio de otro medicamento similar, el tafamidis, a la acoramidis afecta los niveles de TTR en la sangre de adultos con ATTR-CM que anteriormente fueron tratados con tafamidis. Durante el estudio, los participantes continuarán tomando tafamidis durante el período de selección y luego cambiarán a la acoramidis, tomando dos tabletas dos veces al día por vía oral durante hasta 6 meses. Se medirá el cambio en los niveles de la proteína TTR en la sangre después de 6 meses de tratamiento con acoramidis, o antes si un participante detiene el tratamiento antes de llegar a ese punto. Los participantes tendrán chequeos regulares, incluyendo pruebas de función cardíaca, muestras de sangre y orina, y monitoreo de salud. El estudio implica 9 chequeos, con 2 visitas al sitio del estudio, 6 visitas a domicilio por una enfermera del estudio, y una última verificación por teléfono. Cada participante puede estar involucrado en el estudio durante aproximadamente 8 meses.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 50 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 90 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 5 ubicaciones
Universitätsklinikum St. Pölten - Lilienfeld - Klinische Abteilung für Innere Medizin 3
Sankt Pölten, AustriaAbrir Universitätsklinikum St. Pölten - Lilienfeld - Klinische Abteilung für Innere Medizin 3 en Google MapsMedizinische Universität Graz- Klinische Abteilung für Kardiologie
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