Reclutando

Terapia con células T GCAR1 CAR-T para tumores sólidos que expresan GPNMB

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo determinar la dosis recomendada para la fase II de la terapia con células CAR-T GCAR1 en pacientes con tumores sólidos seleccionados que expresan GPNMB, como el sarcoma de partes blandas alveolar, el carcinoma de células renales (excluyendo el de células claras) y el cáncer de mama triple negativo.

Qué se está evaluando

Fludarabine

+ Cyclophosphamide

+ GCAR1

MedicamentoBiológico
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+16

+ Adenocarcinoma

+ Enfermedades de la Mama

A partir de 15 años
+27 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCanadian Cancer Trials Group
Contacto del EstudioLaura PearceMás contactos
Última actualización: 14 de julio de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 30 de junio de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

GCAR1 is a type of CAR-T cell therapy that is designed to identify a protein (GPNMB) that is present on the cells of certain types of cancer. Laboratory tests have shown that GCAR1 helps the immune system recognize cancer cells and may help slow down cancer growth. The purpose of this study is to find out what effects the new treatment, GCAR1 has on certain cancers. This study will test increasing doses of GCAR1 in participants with alveolar soft part sarcoma (ASPS), triple negative breast cancer (TNBC), and renal cell carcinoma (RCC) expressing high levels of the GPNMB protein, to establish recommended doses for further testing.

NCT07297667
Patrocinador PrincipalCanadian Cancer Trials Group
Contacto del EstudioLaura PearceMás contactos
Última actualización: 14 de julio de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 15 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesAdenocarcinomaEnfermedades de la MamaNeoplasias de la MamaCarcinomaEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades RenalesNeoplasias renalesNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias por SitioNeoplasias glandulares y epitelialesNeoplasias del Tejido MuscularSarcomaEnfermedades de la PielNeoplasias UrogenitalesEnfermedades UrológicasNeoplasias urológicasCarcinoma de células renales

Criterios

17 criterios de inclusión requeridos para participar
Debe haber recibido terapia sistémica previa como se indica a continuación; ASPS - debe haber completado toda la terapia sistémica disponible que se haya demostrado que mejora la supervivencia (a menos que esté contraindicada). TNBC - Enfermedad progresiva tras al menos una línea de tratamiento sistémico para la enfermedad metastásica, que debe incluir un ADC (todos los participantes) y un ICI (participantes cuyos tumores expresen PD-L1). ≤3 líneas de tratamiento para la enfermedad metastásica. Debe haber tenido al menos 1 línea previa de quimioterapia citotóxica para el cáncer de mama, en cualquier entorno, que debe haber incluido una antraciclina y un taxano (a menos que esté contraindicado). RCC - debe tener enfermedad progresiva tras al menos una línea de tratamiento sistémico para la enfermedad metastásica que debe haber incluido un ICI y un agente dirigido a VEGFR (a menos que esté contraindicado).
Se espera que la esperanza de vida sea de ≥ 6 meses.
Participantes de ASPS ≥ 15 años de edad.
Diagnóstico confirmado histológica y/o citológicamente de uno de los siguientes tumores que es avanzado/ metastásico/ recurrente o irresecable, para el cual no existe terapia curativa. Sarcoma de partes blandas alveolar, carcinoma de células renales (excluyendo células claras), cáncer de mama triple negativo (ER, PR y HER-2 negativo según los criterios de ASCO/CAP).
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10 criterios de exclusión impiden participar
Terapia previa con un producto de terapia génica o cualquier terapia de células T adoptivas o terapia previa dirigida a GPNMB.
Tratamiento concurrente con otra terapia anticancerosa
Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Afecciones cardiovasculares no tratadas y/o no controladas y/o disfunción cardíaca sintomática (incluyendo arritmias ventriculares cardíacas que requieren medicación, historia de defectos de conducción atrioventricular de 2º o 3º grado) o angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva o infarto de miocardio dentro del año anterior.
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Reclutando

Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre

Calgary, CanadaAbrir Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre en Google Maps
Reclutando Próximamente

University Health Network

Toronto, Canada
Reclutando
2 Centros de Estudio