Evaluación de la Inflamación Conjuntival en Usuarios de Lentes de Contacto Blandos Utilizando Análisis de Imagen J y Sistema de Grado Efron
Este estudio tiene como objetivo evaluar el nivel de inflamación conjuntival en usuarios de lentes de contacto blandos utilizando el Análisis de Image J y el Sistema de Grado Efron.
hydrogel soft contact lens
Otro tipo de estudio
Resumen
Fecha de inicio: 28 de marzo de 2019
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en individuos con miopía, también conocida como cerca-visión, que son nuevos en el uso de lentes de contacto blandos (LCB). El objetivo principal es comprender cómo los lentes de contacto blandos podrían afectar el ojo, específicamente examinando la inflamación conjuntival, que es el enrojecimiento o hinchazón del tejido delgado que recubre la parte blanca del ojo. Se les pide a los participantes que usen lentes de contacto blandos durante 14 días, un periodo durante el cual el estudio busca recopilar información valiosa sobre cómo los lentes de contacto blandos podrían impactar la salud ocular en nuevos usuarios. Durante el estudio, los participantes se someten a exámenes con lámpara de hendidura, una prueba ocular común que permite un examen detallado del ojo. Estos exámenes se llevan a cabo antes de que comiencen a usar lentes de contacto blandos, y luego nuevamente en el séptimo y decimocuarto día de uso. Los resultados de estos exámenes se analizan utilizando dos métodos: el Sistema de Grados de Efron (EGS, por sus siglas en inglés) y ImageJ, una herramienta de software para análisis de imágenes. Al comparar estos dos métodos, el estudio busca evaluar qué tan efectivamente pueden evaluar cualquier cambio en la inflamación conjuntival durante el curso del uso de lentes de contacto blandos.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 52 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Otro Tipo de Estudio
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 45 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Inclusion Criteria: * subject with mild to moderate myopia (-0.50 to -6.00 D) * age between 18-45 years old * subject who refuse refractive correction with glasses or surgery * patient with astigmatism refractive error no more than -1 Diopter Exclusion Criteria: * subject with previous intraocular surgery * subject who is wearing SCL continuously * subject with history of dry eyes, uveitis, glaucoma, or corneal and conjunctival disorders * subject with history of allergic reaction to contact lens material or lens wetting solution used in this study * subject with ongoing eye drop treatment * female subject with ongoing pregnancy or on breastfeeding * subject with too improper lens fitting * subject who work around exposure of chemical substance, smoke, hazardous gas, or fire sparks
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalCentros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine Universitas Indonesia Cipto Mangunkusumo Hospital, Indonesia
Jakarta, IndonesiaAbrir Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine Universitas Indonesia Cipto Mangunkusumo Hospital, Indonesia en Google Maps