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Evaluación de la Inflamación Conjuntival en Usuarios de Lentes de Contacto Blandos Utilizando Análisis de Imagen J y Sistema de Grado Efron

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar el nivel de inflamación conjuntival en usuarios de lentes de contacto blandos utilizando el Análisis de Image J y el Sistema de Grado Efron.

Qué se está evaluando

hydrogel soft contact lens

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 45 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalIndonesia University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 28 de marzo de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en individuos con miopía, también conocida como cerca-visión, que son nuevos en el uso de lentes de contacto blandos (LCB). El objetivo principal es comprender cómo los lentes de contacto blandos podrían afectar el ojo, específicamente examinando la inflamación conjuntival, que es el enrojecimiento o hinchazón del tejido delgado que recubre la parte blanca del ojo. Se les pide a los participantes que usen lentes de contacto blandos durante 14 días, un periodo durante el cual el estudio busca recopilar información valiosa sobre cómo los lentes de contacto blandos podrían impactar la salud ocular en nuevos usuarios. Durante el estudio, los participantes se someten a exámenes con lámpara de hendidura, una prueba ocular común que permite un examen detallado del ojo. Estos exámenes se llevan a cabo antes de que comiencen a usar lentes de contacto blandos, y luego nuevamente en el séptimo y decimocuarto día de uso. Los resultados de estos exámenes se analizan utilizando dos métodos: el Sistema de Grados de Efron (EGS, por sus siglas en inglés) y ImageJ, una herramienta de software para análisis de imágenes. Al comparar estos dos métodos, el estudio busca evaluar qué tan efectivamente pueden evaluar cualquier cambio en la inflamación conjuntival durante el curso del uso de lentes de contacto blandos.

Título OficialConformity of Conjunctival Hyperemia Assessment in Soft Contact Lens Wearers Using Image J Analysis and Efron Degree System
NCT07290829
Patrocinador PrincipalIndonesia University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 52 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 45 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria: * subject with mild to moderate myopia (-0.50 to -6.00 D) * age between 18-45 years old * subject who refuse refractive correction with glasses or surgery * patient with astigmatism refractive error no more than -1 Diopter Exclusion Criteria: * subject with previous intraocular surgery * subject who is wearing SCL continuously * subject with history of dry eyes, uveitis, glaucoma, or corneal and conjunctival disorders * subject with history of allergic reaction to contact lens material or lens wetting solution used in this study * subject with ongoing eye drop treatment * female subject with ongoing pregnancy or on breastfeeding * subject with too improper lens fitting * subject who work around exposure of chemical substance, smoke, hazardous gas, or fire sparks

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Hyperemia evaluation of soft contact lens wearer on day 0 (before using SCL), day 7, and day 14 of wearing SCL

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine Universitas Indonesia Cipto Mangunkusumo Hospital, Indonesia

Jakarta, IndonesiaAbrir Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine Universitas Indonesia Cipto Mangunkusumo Hospital, Indonesia en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio