Cirugía de fusión lumbar vs. endoscopia biportal para espondilolistesis lumbar degenerativa
Este estudio tiene como objetivo observar y comparar los resultados funcionales y de dolor en adultos sometidos a cirugía endoscópica biportal o a fusión lumbar por espondilolistesis lumbar degenerativa.
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoCohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 10 de diciembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio clínico tiene como objetivo comparar dos métodos quirúrgicos diferentes para tratar la espondilolistesis lumbar degenerativa, una afección que causa dolor en la parte baja de la espalda y puede afectar la movilidad. El estudio incluye a pacientes que están considerando la cirugía para aliviar sus síntomas. Los participantes eligen entre dos técnicas quirúrgicas: la cirugía de fusión lumbar y la descompresión endoscópica biportal, un procedimiento menos invasivo. Esta investigación es importante porque busca determinar cuál enfoque es más efectivo y seguro, lo que podría ayudar a los futuros pacientes con esta afección a tomar decisiones quirúrgicas más informadas. Los participantes del estudio primero pasan por un proceso de selección para asegurarse de que cumplen ciertos criterios. Aquellos que califican dan su consentimiento informado y tienen sus síntomas y niveles de dolor evaluados antes de la cirugía. A lo largo del estudio, los participantes son evaluados utilizando puntuaciones de dolor y función neurológica y se someten a pruebas de imagen como resonancias magnéticas y tomografías computarizadas. Después de la cirugía, los pacientes tienen seguimientos regulares durante tres años para monitorear su recuperación y cualquier complicación. Durante la cirugía, se recogen muestras de tejido para su análisis a fin de comprender mejor los efectos biológicos de los procedimientos. El estudio documenta cuidadosamente todos los pasos y utiliza herramientas estadísticas para comparar la eficacia y seguridad de ambos métodos quirúrgicos, centrándose en los cambios en las puntuaciones de dolor y función.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 100 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 50 a 90 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Inclusion Criteria: 1. Aged between 50 and 90 years old with a confirmed diagnosis of degenerative lumbar spondylolisthesis; 2. Clinical symptoms include chronic pain, nerve compression, or motor dysfunction, confirmed by imaging studies (e.g., MRI or CT); 3. No significant improvement after at least 3 months of conservative treatment (e.g., medication, physical therapy), meeting surgical indications; 4. Understand and consent to the relevant procedures of this study, and sign the informed consent form. Exclusion Criteria: 1. Patients exhibiting acute spinal cord compression symptoms or requiring urgent surgical intervention; 2. Patients with a history of spinal surgery or conditions such as spinal deformities, severe osteoporosis, or active infections that may compromise surgical outcomes; 3. Patients with severe comorbidities affecting assessment, such as cardiovascular disease, liver or kidney failure, or uncontrolled diabetes; 4. Patients with psychiatric disorders or cognitive impairments preventing understanding or cooperation with the study process; 5. Patients with allergies to anesthetics or surgical equipment that may increase intraoperative risks.
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Yiwu, ChinaAbrir 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University en Google Maps